PIOGLITAZONA STADA 45 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-09-2017

Ingredientes activos:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

A10BG03

Designación común internacional (DCI):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Dosis:

45 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO 45 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pioglitazona

Resumen del producto:

PIOGLITAZONA STADA 45 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 08/09/2016 No Comercializado - PIOGLITAZONA STADA 45 mg COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos Revocado 08/09/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIOGLITAZONA STADA 45 MG COMPRIMIDOS EFG
Pioglitazona (como hidrocloruro)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pioglitazona STADA y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Pioglitazona STADA
3.
Cómo tomar Pioglitazona STADA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pioglitazona STADA
6.
Información adicional
1. QUÉ ES PIOGLITAZONA STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pioglitazona STADA contiene pioglitazona. Es un medicamento
antidiabético que se usa para tratar la
diabetes mellitus tipo 2 (no insulino-dependiente). Este tipo de
diabetes se desarrolla generalmente en los
adultos.
Los comprimidos de pioglitazona ayudan a controlar los niveles de
azúcar en sangre cuando usted tiene
diabetes tipo 2 ayudando a su cuerpo a utilizar mejor la insulina que
produce. Su médico comprobará si los
comprimidos de pioglitazona funcionan de 3 a 6 meses después de que
empiece a tomarlos.
Los comprimidos de pioglitazona se pueden utilizar solos o en
combinación alguna sulfonilurea, que
también es un medicamento antidiabético oral.
Los comprimidos de pioglitazona también pueden utilizarse en
combinación con insulina.
2. ANTES DE TOMAR PIOGLITAZONA STADA
NO TOME PIOGLITAZONA STADA
-
Si es hipersensible (alérgico) a la pioglitazona o a cualquiera de
los demás componentes de
Pioglitazona STADA.
-
Si tiene insuficiencia cardiaca o ha tenido insuficiencia cardíaca en
el pasado.
-
Si tiene alguna enfermedad del hígado.
-
Si ha tenido cetoacid
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pioglitazona STADA 15 mg comprimidos EFG
Pioglitazona STADA 30 mg comprimidos EFG
Pioglitazona STADA 45 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pioglitazona STADA 15 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 15 mg
de pioglitazona como
hidrocloruro.
Excipientes: cada comprimido contiene 37,77 mg de lactosa monohidrato
(ver sección 4.4).
Pioglitazona STADA 30 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 30 mg
de pioglitazona como
hidrocloruro.
Excipientes: cada comprimido contiene 75,54 mg de lactosa monohidrato
(ver sección 4.4).
Pioglitazona STADA 45 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 45 mg
de pioglitazona como
hidrocloruro.
Excipientes: cada comprimido contiene 113,31 mg de lactosa monohidrato
(ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Pioglitazona STADA 15 mg comprimidos EFG son blancos, redondos,
planos, comprimidos biselados con
"TZ 15' grabado en una cara.
Pioglitazona STADA 30 mg comprimidos EFG son blancos, redondos,
planos, comprimidos biselados con
"TZ 30' grabado en una cara.
Pioglitazona STADA 45 mg comprimidos EFG son blancos, redondos,
planos, comprimidos biselados con
"TZ 45' grabado en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pioglitazona está indicada para el tratamiento de la diabetes
mellitus tipo 2:
En MONOTERAPIA
-
En pacientes adultos (particularmente pacientes con sobrepeso), en los
que no se logra un control
adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por
contraindicaciones o
intolerancia.
En DOBLE TERAPIA ORAL en combinación con
-
Una sulfonilurea, solo en pacientes adultos que presentan intolerancia
a la metformina o en los que la
metformina
esté
contraindicada,
y
en
los
que
no
se
logra
un
control
glucémico
adecuado
independientemente de la dosis máxima tolerada de sulfonilurea en
monoterapia.
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Pioglitazona también está indicada en combinación con insulina para
el tratamiento de pacie
                                
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