PIOGLITAZONA SPECIFAR 15 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Specifar S.A.

Código ATC:

A10BG03

Designación común internacional (DCI):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Tiazolidinadionas - Pioglitazona

Resumen del producto:

PIOGLITAZONA SPECIFAR 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Revocado 03/06/2013 Sin notificación de comercialización - PIOGLITAZONA SPECIFAR 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos Revocado 03/06/2013 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 15/06/2012 / Revocado 03/06/2013

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIOGLITAZONA SPECIFAR 15 MG COMPRIMIDOS EFG
PIOGLITAZONA SPECIFAR 30 MG COMPRIMIDOS
EFG
PIOGLITAZONA SPECIFAR 45 MG COMPRIMIDOS
EFG
Pioglitazona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pioglitazona Specifar y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Specifar
3.
Cómo tomar Pioglitazona Specifar
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pioglitazona Specifar
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PIOGLITAZONA SPECIFAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pioglitazona Specifar contiene pioglitazona. Es un medicamento
antidiabético que se usa para tratar la
diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina). Este tipo de
diabetes se presenta generalmente
en los adultos.
Pioglitazona Specifar sirve para controlar los niveles de azúcar en
sangre cuando usted tiene diabetes
tipo 2. Permite que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce.
Su médico controlará el efecto que
Pioglitazona Specifar le está haciendo entre los 3 y los 6 meses
desde que comenzó el tratamiento.
Pioglitazona Specifar también puede utilizarse en combinación con
insulina.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PIOGLITAZONA
SPECIFAR
NO TOME PIOGLITAZONA SPECIFAR
-
si es alérgico (hipersensible) a la pioglitazona o a cualquiera de
los demás componentes de
Pioglitazona Specifar (incluidos en la sección 6)
-
si tiene insuficiencia cardiaca o la ha tenido en el pasado.
-
si tiene alguna enfermedad del hígado.
-
si ha tenido cetoacidosis d

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pioglitazona Specifar 15 mg comprimidos EFG
Pioglitazona Specifar 30 mg comprimidos
EFG
Pioglitazona Specifar 45 mg comprimidos
EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (en forma de
hidrocloruro).
Excipientes: Cada comprimido contiene 36,866 mg de lactosa monohidrato
(ver sección 4.4).
Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (en forma de
hidrocloruro).
Excipientes: Cada comprimido contiene 73,731 mg de lactosa monohidrato
(ver sección 4.4).
Cada comprimido contiene 45 mg de pioglitazona (en forma de
hidrocloruro).
Excipientes: Cada comprimido contiene 110,596 mg de lactosa
monohidrato (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Pioglitazona Specifar comprimidos de 15 mg son blancos, redondos y
planos, llevan grabado “15” en
una cara y tienen un diámetro aproximado de 5,5 mm.
Pioglitazona Specifar comprimidos de 30 mg son blancos, redondos y
planos, con una línea de rotura
en una cara. Llevan grabado “30” en la otra cara y tienen un
diámetro aproximado de 7mm. Los
comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
Pioglitazona Specifar comprimidos de 45 mg son blancos, redondos y
planos, llevan grabado “45” en
una cara y tienen un diámetro aproximado de 8,0 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pioglitazona está indicada para el tratamiento de la diabetes
mellitus tipo 2:
En MONOTERAPIA

En pacientes adultos (particularmente aquellos con sobrepeso), en los
que no se logra un control
adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por
contraindicaciones o
intolerancia.
Pioglitazona también está indicada en combinación con insulina para
el tratamiento de pacientes
adultos con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con
insulina no permite un control
glucémico adecuado, y en los que no es apropiado el uso de metformina
debido a