PIOGLITAZONA SANDOZ 15 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

A10BG03

Designación común internacional (DCI):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Dosis:

15 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO 15 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pioglitazona

Resumen del producto:

PIOGLITAZONA SANDOZ 15 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 01/02/2012 No Comercializado - PIOGLITAZONA SANDOZ 15 mg COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Autorizado 01/02/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-02-01

Información para el usuario

1 de 7
Prospecto: Información para el usuario
PIOGLITAZONA SANDOZ 15 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pioglitazona Sandoz y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Sandoz
3.
Cómo tomar Pioglitazona Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pioglitazona Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIOGLITAZONA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene pioglitazona. Es un medicamento
antidiabético que se usa para tratar la
diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de insulina) cuando
metformina no es adecuada o no ha
funcionado bien. Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los
adultos.
Pioglitazona ayuda a controlar los niveles de azúcar en sangre cuando
tiene diabetes tipo 2 permitiendo
que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Su médico
comprobará si pioglitazona funciona
después de 3 a 6 meses de empezar a tomarlo.
Los comprimidos de pioglitazona se pueden utilizar solos o en
combinación con insulina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PIOGLITAZONA SANDOZ
NO TOME PIOGLITAZONA SANDOZ:
-
si es alérgico a pioglitazona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
-
si tiene insuficiencia cardiaca o la ha tenido en el pasado,
-
si tiene alguna enfermedad del hígado,
-
si ha tenido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes
qu

Ficha técnica

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pioglitazona Sandoz 15 mg comprimidos EFG
Pioglitazona Sandoz 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pioglitazona Sandoz 15 mg
Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro de
pioglitazona).
Excipiente(s) con efecto conocido: Lactosa monohidrato 77 mg.
Pioglitazona Sandoz 30 mg
Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro de
pioglitazona).
Excipiente(s) con efecto conocido: Lactosa monohidrato 154 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido. Pioglitazona Sandoz 15 mg Comprimidos blancos, redondos,
con marca de impresión ‘PGT
15’ en una de las caras y ranurados en ambas caras. La ranura sirve
para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Pioglitazona Sandoz 30 mg Comprimidos blancos, redondos, con marca de
impresión ‘PGT 30’ en una de
las caras y ranurados en ambas caras. El comprimido se puede dividir
en dos partes iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pioglitazona está indicada para el tratamiento de segunda o tercera
elección de la diabetes mellitus tipo 2,
en MONOTERAPIA en pacientes adultos (particularmente aquéllos con
sobrepeso), en los que no se logra un
control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir
metformina por contraindicaciones o
intolerancia.
Pioglitazona también está indicada en combinación con insulina para
el tratamiento de pacientes adultos
con diabetes mellitus tipo 2 en los que el tratamiento con insulina no
permite un control glucémico
adecuado, y en los que no es apropiado el uso de metformina por ser
intolerantes o estar contraindicada
(ver sección 4.4).
Después del inicio del tratamiento con pioglitazona, los pacientes
deben ser de nuevo controlados después
de 3 a 6 meses para evaluar la adecuación de la respuesta al
tratamiento (p. ej., reducción de la HbA
1c
). En
los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, piog