PIOGLITAZONA EDIGEN 30 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

A10BG03

Designación común internacional (DCI):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pioglitazona

Resumen del producto:

PIOGLITAZONA EDIGEN 30 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 30/10/2012 Comercializado - PIOGLITAZONA EDIGEN 30 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos Autorizado 30/10/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-10-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIOGLITAZONA EDIGEN 30 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pioglitazona Edigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Edigen
3. Cómo tomar Pioglitazona Edigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pioglitazona Edigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIOGLITAZONA EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pioglitazona es un medicamento antidiabético que se usa para tratar
la diabetes mellitus tipo 2 (no
dependiente de la insulina). Este tipo de diabetes se presenta
generalmente en los adultos.
Pioglitazona sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre
cuando usted tiene diabetes tipo 2. Permite
que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce.
Los comprimidos de Pioglitazona se pueden utilizar solos o en
combinación con metformina y/o alguna
sulfonilurea. Estos medicamentos también son antidiabéticos orales.
Pioglitazona también puede utilizarse en combinación con insulina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PIOGLITAZONA EDIGEN
NO TOME PIOGLITAZONA EDIGEN
- si es alérgico a pioglitazona o a cualquiera de los demás
componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si tiene insuficiencia cardiaca o la ha tenido en el pasado.
- si tiene alguna enfermedad del hígado.
- si ha tenido cetoacidosis diabética (una complicación de la
diabetes que produce una

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pioglitazona EDIGEN 15 mg comprimidos EFG
Pioglitazona EDIGEN 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pioglitazona EDIGEN 15 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 37,24 mg de
lactosa monohidrato.
Pioglitazona EDIGEN 30 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 74,46 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de Pioglitazona EDIGEN 15 mg son de color de blanco a
blanquecino, redondos,
biconvexos, y llevan grabado ‘15’ en una cara y “P” en la
otra.
Los comprimidos de Pioglitazona EDIGEN 30 mg son de color de blanco a
blanquecino, redondos, planos,
con bordes biselados y llevan grabado ‘30’ en una cara y “PIO”
en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pioglitazona está indicada para el tratamiento de la diabetes
mellitus tipo 2:
En
MONOTERAPIA
- En pacientes adultos (particularmente aquellos con sobrepeso), en
los que no se logra un control adecuado
con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por
contraindicaciones o intolerancia.
En
DOBLE TERAPIA ORAL
en combinación con
- metformina, en pacientes adultos (particularmente aquellos con
sobrepeso) con un control glucémico
inadecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de
metformina en monoterapia.
- una sulfonilurea, sólo en pacientes adultos que presentan
intolerancia a la metformina o en los que la
metformina esté contraindicada, y en los que no se logra un control
glucémico adecuado
independientemente de la dosis máxima tolerada de sulfonilurea en
monoterapia.
En
TRIPLE TERAPIA ORAL
en combinación con
- Metformina y una sulfonilurea, en pacientes adultos (particularmente
aquellos con sobrepeso), con un
control glucém