PIMOTAB 2,5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIMOBENDAN

Disponible desde:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

Código ATC:

QC01CE90

Designación común internacional (DCI):

PIMOBENDAN

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

PIMOBENDAN 2,5mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 30 comprimidos, Caja de cartón con 50 comprimidos, Caja de cartón con 100 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Pimobendán

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 3 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Betabloqueantes; Interacciones especie Todas: Bloqueantes de canales de calcio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hemorragia local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Petequia en mucosa; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Aumento del gasto cardíaco; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Regurgitación mitral

Estado de Autorización:

588625 Autorizado, 588626 Autorizado, 588627 Autorizado

Fecha de autorización:

2020-07-14

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PIMOTAB 1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 15 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA
PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CP Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Alemania
Representante del titular:
Laboratorios Karizoo, S.A.
P. I. La Borda, Mas Pujades 11-12
08140 Caldes de Montbui (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pimotab 1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 15 mg comprimidos masticables para
perros
Pimobendán
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE
LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pimobendán
1,25 / 2,5 / 5 / 10 / 15 mg
Comprimido masticable.
Comprimido con sabor, de color marrón claro con manchas marrones,
redondo y convexo,
ranurado en forma de cruz por un lado.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina causada
por una cardiomiopatía
dilatada o una insuficiencia valvular (regurgitación de la válvula
mitral y/o tricúspide).
(Véanse también la sección 8).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar pimobendán en cardiomiopatías hipertróficas o en
enfermedades en las que no es
posible una mejora del gasto cardíaco por motivos funcionales o
anatómicos (p. ej., estenosis
aórtica).
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
En raras ocasiones puede producirse un ligero efecto cronotrópico
positivo (aumento de la
frecuencia cardíaca) y vómitos. No obstante, estos efectos de

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pimotab 2,5 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pimobendán
2,5 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido de color marrón claro con manchas marrones, redondo y
convexo, ranurado en
forma de cruz por un lado.
Los comprimidos pueden dividirse en dos o cuatro partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina causada
por una cardiomiopatía
dilatada o una insuficiencia valvular (regurgitación de la válvula
mitral y/o tricúspide).
(Véanse también la sección 4.9).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar pimobendán en cardiomiopatías hipertróficas o en
enfermedades en las que no es po-
sible una mejora del gasto cardíaco por motivos funcionales o
anatómicos (p. ej., estenosis
aórtica).
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguno.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
Debe medirse la glucemia de forma periódica durante el tratamiento en
perros con diabetes
mellitus.
Puesto que pimobendán se metaboliza principalmente en el hígado, no
debe administrarse a
perros con insuficiencia hepática grave.
Se recomienda un seguimiento de la función cardíaca y de la
morfología en animales tratados
con pimobendán. (Véase también la sección 4.6.).
Los comprimido