PIMOSURE SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIMOBENDAN

Disponible desde:

EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

Código ATC:

QC01CE90

Designación común internacional (DCI):

PIMOBENDAN

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PIMOBENDAN 5mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 20 comprimidos (2 blister de aluminio-PVC/PE/PVDC), Caja con 50 comprimidos (5 blister de aluminio-PVC/PE/PVDC), Caja c, Caja con 100 comprimidos (10 blister de aluminio-PVC/PE/PVDC), Caja con 250 comprimidos (25 blister de aluminio-PVC/PE/PVDC), Caja con 20 comprimidos (4 blister AL/AL), Caja con 50 comprimidos (10 blister AL/AL), Caja con 100 comprimidos (20 blister AL/AL), Caja con 250 comprimidos (50 blister AL/AL)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Pimobendán

Resumen del producto:

Caducidad formato: 30 MESES; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos fraccionados después de abierto el blíster:3 dias; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Hipertrofia cardiaca; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Interacciones especie Todas: PROPRANOLOL; Interacciones especie Todas: VERAPAMILO; Interacciones especie Todas: DILTIAZEM; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Regurgitación mitral; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Petequia en mucosa; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Taquicardia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Letargia

Estado de Autorización:

Autorizado, 585280 Autorizado, 585281 Autorizado, 585282 Autorizado, 585283 Autorizado, 585284 Autorizado, 585285 Autorizado, 58, 585286 Autorizado, 585287 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-02-11

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
PIMOSURE SABOR 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Pimobendán
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricantes responsables de la liberación del lote:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
O
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok,
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pimosure Sabor 1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg comprimidos para perros
Pimobendán
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 comprimido contiene:
Sustancia activa:
Pimobendán
1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg
Comprimidos redondos de color marrón claro, ranurados por una cara y
lisos por la otra.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina derivada
de una insuficiencia valvu-
lar (regurgitación mitral y/o tricuspídea) o cardiomiopatía
dilatada.
5.
CONTRAINDICACIONES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Pimobendán no debe administrarse en casos de cardiomiopatías
hipertróficas o condiciones
clínicas en las que no sea posible un aumento del gasto cardíaco por
razones funcionales o
anatómicas (por ejemplo, estenosis aórtica).
Pimobendán se metaboliza principalmente en el hígado, por lo que no
debe administrarse a
perros con insuficiencia hepática grave. Véase también
‘Gestación y lactancia‘ en la sección
‘Advertencias especiales’
6.
REACCIONES ADVERSAS
Un ligero efecto cronotrópico positivo (aumento de la frecuencia
cardíaca) y vómitos puede
produci

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pimosure Sabor 5 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Pimobendán
5 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos de color marrón claro, ranurados por una cara y
lisos por la otra.
Los comprimidos pueden fraccionarse en 4 partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva canina derivada
de una insuficiencia valvular
(regurgitación mitral y/o tricuspídea) o cardiomiopatía dilatada.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Pimobendán no debe administrarse en casos de cardiomiopatías
hipertróficas o condiciones
clínicas en las que no sea posible un aumento del gasto cardíaco por
razones funcionales o
anatómicas (por ejemplo, estenosis aórtica).
Pimobendán se metaboliza principalmente en el hígado, por lo que no
debe administrarse a
perros con insuficiencia hepática grave. Véase también la sección
4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si el medicamento se administra a perros diabéticos, deben
controlarse con regularidad los
niveles de glucosa en sangre.
En animales tratados con pimobendán se recomienda realizar un
seguimiento de la función
cardíaca y la morfología.
Véase también la sección 4.6.
Los comprimidos contienen un saborizante. Para evitar la ingestión
accidental, los comprimidos
deben mantenerse fuera del alcance de los