PIMECRÓLIMUS HUBBER 10 mg/g CREMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
07-03-2012

Ingredientes activos:

PIMECROLIMUS

Disponible desde:

Meda Pharma S.A.U

Código ATC:

D11AH02

Designación común internacional (DCI):

PIMECROLIMUS

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS - Agentes de la dermatitis, excluyendo corticosteroides - Pimecrolimus

Resumen del producto:

PIMECRÓLIMUS HUBBER 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 100 g Revocado 23/05/2012 No Comercializado - PIMECRÓLIMUS HUBBER 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 15 g Revocado 23/05/2012 No Comercializado - PIMECRÓLIMUS HUBBER 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 30 g Revocado 23/05/2012 No Comercializado - PIMECRÓLIMUS HUBBER 10 mg/g CREMA , 1 tubo de 60 g Revocado 23/05/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 04/11/2002 / Revocado 23/05/2012

Información para el usuario

                                 
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incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
PIMECROLIMUS HUBBER 10 MG/G CREMA 
 
pimecrolimus 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR
PIMECROLIMUS HUBBER CREMA 
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
usted pasarlo a otras personas. 
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos. 
 
EN ESTE PROSPECTO: 
 
1. 
Qué es Pimecrolimus Hubber crema y para qué se utiliza 
2. 
Antes de usar Pimecrolimus Hubber crema 
3. 
Cómo aplicar Pimecrolimus Hubber crema 
4. 
Posibles efectos adversos 
5 
Conservación de Pimecrolimus Hubber crema 
6. 
Información adicional 
 
 
1. 
QUÉ ES PIMECROLIMUS HUBBER CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
Pimecrolimus Hubber crema es una crema blanquecina, inodora,
no mancha y es fácilmente untable y 
contiene pimecrolimus en una concentración al 1%. No contiene
ningún esteroide. 
 
Pimecrolimus Hubber crema trata específicamente una
inflamación de la piel denominada dermatitis 
atópica (eccema). Actúa en las células de la piel
que causan la inflamación y el enrojecimiento y picor 
característicos del eccema. 
 
Pimecrolimus Hubber crema está disponible en tubos de
15 g, 30 g, 60 g y 100 g. 
 
La crema se utiliza para tratar los signos y síntomas del eccema
leve o moderado (p.ej. enrojecimiento y 
picor), en niños (a partir de 2 años de edad), adolescentes
y adultos. El uso de Pimecrolimus Hubber ante 
los primeros signos y síntomas de la enfermedad previene que
ésta progrese y se produzca un brote gra
                                
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Ficha técnica

                                 
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) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 
 
Pimecrolimus Hubber 10 mg/g crema 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
1 g de crema contiene 10 mg de pimecrolimus. 
 
Lista de excipientes, en 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Crema. 
 
Blanquecina y homogénea. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Tratamiento de pacientes de 2 o más años de
edad con dermatitis atópica leve o moderada en los que no 
se aconseja o no es posible el tratamiento con corticosteroides
tópicos. Esto puede ser debido a: 
- 
Intolerancia a corticosteroides tópicos. 
- 
Falta de efecto de corticosteroides tópicos. 
- 
Uso en la cara y cuello donde el tratamiento intermitente
prolongado con corticosteroides tópicos 
puede ser inadecuado. 
 
4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
Pimecrolimus Hubber debe ser iniciado por
médicos con experiencia en el diagnóstico y tratamiento de
la 
dermatitis atópica. 
 
Pimecrolimus Hubber puede utilizarse a corto plazo para el
tratamiento de los signos y síntomas del 
eccema atópico e intermitentemente a largo plazo para la
prevención de la progresión de brotes. 
 
El tratamiento con Pimecrolimus Hubber debe iniciarse ante la
primera aparición de signos y síntomas de 
la dermatitis atópica. Pimecrolimus Hubber debe
aplicarse únicamente en las áreas afectadas con 
dermatitis atópica. Pimecrolimus Hubber debe utilizarse durante un
periodo lo más corto posible en los 
brotes de la enfermedad. El paciente o cuidador deberán
interrumpir el uso de Pimecrolimus Hubber 
cuando los signos y síntomas desaparezcan. El tratamiento debe
ser intermitente, a corto plazo y 
disconti
                                
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