Pilocarpine-Isopto 4 % oogdruppels opl. druppelfl.

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Pilocarpinehydrochloride 40 mg/ml

Disponible desde:

Novartis Pharma SA-NV

Código ATC:

S01EB01

Designación común internacional (DCI):

Pilocarpine Hydrochloride

Dosis:

4 %

formulario farmacéutico:

Oogdruppels, oplossing

Composición:

Pilocarpinehydrochloride 40 mg/ml

Vía de administración:

Oculair gebruik

Área terapéutica:

Pilocarpine

Resumen del producto:

CTI-code: 038735-03 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3662228 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 038735-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 038735-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Ja

Fecha de autorización:

1966-01-02

Información para el usuario

1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PILOCARPINE-ISOPTO 1% OOGDRUPPELS, OPLOSSING
PILOCARPINE-ISOPTO 2% OOGDRUPPELS, OPLOSSING
PILOCARPINE-ISOPTO 4% OOGDRUPPELS, OPLOSSING
Pilocarpinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is PILOCARPINE-ISOPTO en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PILOCARPINE-ISOPTO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
PILOCARPINE-ISOPTO zijn oogdruppels tegen verhoogde oogdruk (bevat
pilocarpinehydrochloride).
Het wordt gebruikt voor de behandeling van:

verhoogde oogdruk

glaucoom (een oogziekte veroorzaakt door een verhoogde druk in het
oog).
Het kan ook gebruikt worden in combinatie met andere geneesmiddelen
tegen glaucoom.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.

U hebt een ontsteking van het regenboogvlies (iris) of oogvlies
(uvea).

U lijdt aan glaucoom veroorzaakt door een pupilblok (oogziekte waarbij
het oogvocht niet meer door
de pupil kan wegvloeien) en uw arts heeft de toestand van uw netvlies
nog niet grondig onderzocht.
WANNEER MOE

Ficha técnica

Samenvatting van de Productkenmerken
1/8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
PILOCARPINE-ISOPTO 1% oogdruppels, oplossing
PILOCARPINE-ISOPTO 2% oogdruppels, oplossing
PILOCARPINE-ISOPTO 4% oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1%: 1 ml oplossing bevat 10 mg pilocarpinehydrochloride.
2%: 1 ml oplossing bevat 20 mg pilocarpinehydrochloride.
4%: 1 ml oplossing bevat 40 mg pilocarpinehydrochloride.
Hulpstof met bekend effect: dit middel bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride in elke ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Licht viskeuze, bijna heldere en bijna kleurloze tot lichtgele
oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oculaire hypertensie en glaucoom.
PILOCARPINE-ISOPTO kan gebruikt worden in combinatie met andere
preparaten tegen glaucoom
(bètablokkers, koolzuuranhydrase inhibitoren, sympathicomimetica,
prostaglandinederivaten).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De te gebruiken concentratie van PILOCARPINE-ISOPTO en de frequentie
van de instillaties is
afhankelijk van de respons op de intra-oculaire druk van elke
patiënt: een onmiddellijke en regelmatige
controle door de geneesheer is aanbevolen.
Bij oculaire hypertensie, is het aanbevolen 1 of 2 druppels, twee tot
vier maal daags van de gekozen
concentratie te instilleren.
In bepaalde gevallen (acuut glaucoom), kan het nodig zijn de
instillaties tot zes maal daags te herhalen.
Het is belangrijk een regelmatige instillatie van de oogdruppels
nauwgezet te respecteren.
_Pediatrische patiënten_
De veiligheid en werkzaamheid van PILOCARPINE-ISOPTO oogdruppels bij
kinderen is niet
vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar.
Samenvatting van de Productkenmerken
2/8
Op basis van het geringe aantal meldingen van bijwerkingen bij
kinderen en de uitgebreide ervaring met
gebruik van pilocarpine bij infantiel glaucoom, zouden concentraties
tot 2% veilig moeten kunnen worden
gebruikt bij kinderen. De momenteel beschikbare gegevens worden
beschreve