PIELOGRAF 146 mg Iodo/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMIDOTRIZOATO MEGLUMINA, AMIDOTRIZOATO SODIO

Disponible desde:

Justesa Imagen S.A.U

Código ATC:

V08AA01

Designación común internacional (DCI):

AMIDOTRIZOATO ANTIMONIATE, AMIDOTRIZOATO SODIUM

Composición:

Excipientes: EDETATO DISODICO DIHIDRATADO

Área terapéutica:

MEDIOS DE CONTRASTE PARA RAYOS-X, IODADOS - Medios de contraste para rayos-X de alta osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos - Ácido diatrizoico

Resumen del producto:

PIELOGRAF 146 mg Iodo/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 100 ml Autorizado 01/11/1995 No Comercializado - PIELOGRAF 146 mg Iodo/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/11/1995 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1995-11-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIELOGRAF 146 MG IODO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Amidotrizoato de meglumina y amidotrizoato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero o,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es PIELOGRAF 146 mg Iodo/ml solución inyectable y para qué
se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar PIELOGRAF 146 mg
Iodo/ml solución inyectable
3. Cómo usar PIELOGRAF 146 mg Iodo/ml solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PIELOGRAF 146 mg Iodo/ml solución inyectable
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIELOGRAF 146 MG IODO/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Pielograf 146 mg Iodo/ml es una solución acuosa inyectable de una
mezcla de sales me-glumínica y sódica
del ácido amidotrizoico. Contiene 146 mg Iodo/ml de iodo y 1,44 mg/ml
de sodio. La concentración de
sales es del 30 %.
Pielograf 146 mg Iodo/ml está indicado para la urografía intravenosa
por perfusión, ne-frotomografía y
cistografía retrógada.
Pielograf 146 mg Iodo/ml en urografía intravenosa por perfusión,
alcanza la máxima densidad radiológica,
tanto en cálices como en pelvis renal, entre 5 y 8 minutos en la
ma-yoría de los casos. Cuando la función
renal está alterada, las mejores imágenes pueden alcanzarse después
de pasadas 24 horas de la
administración. Técnicas especiales, como la nefrotomografía,
suelen dar mejores resultados a los 30
minutos de finalizada la perfusión.
Con la perfusión intravenosa de Pielograf 146 mg Iodo/ml es posible
la opacificación del tracto urinario,
aún en enfermos

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PIELOGRAF 146 mg Iodo/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1ml de Pielograf 30% solución inyectable contiene 0,26 g de
amidotrizoato de meglumina y 0,04 g de
amidotrizoato de sodio (equivalentes a 146 mg de iodo)
Excipientes con efecto conocido:
Cada 1 ml de Pielograf 146 mg Iodo/ml solución inyectable contiene
1,44 mg de sodio (como edeta-to
disódico dihidratado y amidotrizoato de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución clara e incolora
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Pielograf 146 mg Iodo/ml solución inyectable está indicado en
urografía intravenosa por infusión,
nefrotomografía y cistografía retrógrada.
Pielograf 146 mg Iodo/ml solución inyectable constituye una valiosa
ayuda en el diagnóstico de le-siones
del parénquima renal, uremia, afecciones vasculares de riñón,
lesiones, quistes, tumores, etc.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Establecer la dosis estándar para un contraste radiológico es una
tarea difícil, pues cada técnica y cada
exploración particular requiere dosificación propia, por lo que la
dosis a administrar se estable-cerá siempre
según criterio del médico.
Como dosis media se recomienda 3-4 ml de Pielograf 146 mg Iodo/ml
solución inyectable por kg de peso.
La dosis total media para adultos es de 250 ml. Una dosis total
máxima de 400 ml generalmen-te es
suficiente en la mayoría de los casos.
La solución se administra, a la temperatura corporal, por perfusión
intravenosa en un período de 5 a 10
minutos. En pacientes de edad avanzada o con descompensación
cardíaca conocida o sospechada es
aconsejable una velocidad de perfusión más lenta. Las radiografías
se tomaránn 10, 20 y 30 minu-tos
después del comienzo de la perfusión.
Forma de administración
Deben seguirse cuidadosamente las instrucciones del