PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 3,86% P/V / 38,6 mg/ml SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LACTATO SODIO, GLUCOSA MONOHIDRATO, GLUCOSA ANHIDRA, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO

Disponible desde:

BAXTER S.L.

Código ATC:

B05DB91

Designación común internacional (DCI):

LACTATE SODIUM, GLUCOSE MONOHYDRATE, GLUCOSE ANHYDROUS, SODIUM BICARBONATE, SODIUM CHLORIDE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESI

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAPERITONEAL

Unidades en paquete:

2 L Caja de 5 unidades;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Glucosa con electrolitos, diálisis peritoneal hipertónica

Resumen del producto:

PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 3,86% P/V / 38,6 mg/ml SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 2 L Caja de 5 unidades - 145371000140105 - 65911000140101 - 65941000140102; PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 3,86% P/V / 38,6 mg/ml SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1.500 ml (Doble bolsa con sobrebolsa y conector Lineo) Autorizado 04/02/2005 No Comercializado - PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 3,86% P/V / 38,6 mg/ml SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1.500 ml (Doble bolsa con sobrebolsa y conector Luer) Autorizado 04/05/2000 No Comercializado - PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 3,86% P/V / 38,6 mg/ml SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 1.500 ml (Doble bolsa conector punzón) Autorizado 04/05/2000 No Comercializado - PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 3,86% P/V / 38,6 mg/ml SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2.000 ml (Doble bolsa con sobrebolsa y conector Lineo) Autorizado 04/02/2005 No Comercializado - PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 3,86% P/V / 38,6 mg/ml SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2.000 ml (Doble bolsa con sobrebolsa y conector Luer) Autorizado 04/05/2000 Comercializado - PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 3,86% P/V / 38,6 mg/ml SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2.000 ml (Doble bolsa conector punzón) Autorizado 04/05/2000 No Comercializado - PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 3,86% P/V / 38,6 mg/ml SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2.500 ml (Doble bolsa con sobrebolsa y conector Lineo) Autorizado 04/02/2005 No Comercializado - PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 3,86% P/V / 38,6 mg/ml SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2.500 ml (Doble bolsa con sobrebolsa y conector Luer) Autorizado 04/05/2000 No Comercializado - PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 3,86% P/V / 38,6 mg/ml SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL , 2.500 ml (Doble bolsa conector punzón) Autorizado 04/05/2000 No Comercializado - PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 3,86% P/V / 38,6 mg/ml SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL ,2.500 ml (Bolsa simple conector Luer) Autorizado 20/03/2003 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-05-04

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 1,36% P/V/ 13,6 MG/ML, SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS
PERITONEAL
PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 2,27% P/V/ 22,7 MG/ML, SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS
PERITONEAL
PHYSIONEAL 40 GLUCOSA 3,86% P/V/ 38,6 MG/ML, SOLUCIÓN PARA DIÁLISIS
PERITONEAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
-
Si experimenta efectos, consulte a su médico incluso si se trata de
efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es PHYSIONEAL 40 y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar PHYSIONEAL 40
3. Cómo usar PHYSIONEAL 40
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PHYSIONEAL 40
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PHYSIONEAL 40 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PHYSIONEAL 40 es una solución para diálisis peritoneal. Elimina el
agua y los productos de desecho de
la sangre. Además, corrige los niveles anormales de los distintos
componentes de la sangre.
PHYSIONEAL 40 contiene diferentes concentraciones de glucosa (1,36 %,
2,27 % ó 3,86 %). Cuanto
mayor sea la cantidad de glucosa de la solución, mayor cantidad de
agua se eliminará de la sangre.
PHYSIONEAL 40 se le puede recetar si tiene:

insuficiencia renal temporal o permanente

retención grave de agua

alteraciones graves de la acidez o de la alcalinidad (pH) y del nivel
de sales en sangre

algunos tipos de intoxicación debida a medicamentos para los que no
hay otros tratamientos
disponibles.
La solución PHYSIONEAL 40 tiene una acidez (pH) similar a la de la
sangre. Por este motivo, puede
resultar particularmente útil si usted siente molestias o dolor
causado durante la administración de otras
soluciones para diálisis peritoneal más ácidas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PHYSIONEAL 40
Su médico debe su

Ficha técnica

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Physioneal 40 Glucosa 1,36% p/v / 13,6 mg/ml
Physioneal 40 Glucosa 2,27% p/v / 22,7 mg/ml
Physioneal 40 Glucosa 3,86% p/v / 38,6 mg/ml
Solución para diálisis peritoneal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ANTES DE MEZCLADO:
1000 ML DE SOLUCIÓN ELECTROLÍTICA (CÁMARA “A” PEQUEÑA)
CONTIENE:
1,36%
2,27%
3,86%
Principios activos:
Glucosa monohidrato
equivalente a Glucosa anhidra
41,25
g
37,5
g
68,85 g
62,6 g
117,14 g
106,5 g
Cloruro de calcio dihidrato
Cloruro de magnesio hexahidrato
0,507
g
0,140
g
1000 ML DE SOLUCIÓN TAMPÓN (CÁMARA “B” GRANDE) CONTIENE:
Principios activos:
Cloruro de sodio
Bicarbonato sódico
Solución de (S)-Lactato de sodio
8,43
g
3,29
g
2,63
g
DESPUÉS DE MEZCLADO:
1000 ML DE SOLUCIÓN MEZCLADA CONTIENE:
1,36%
2,27%
3,86%
Principios activos:
Glucosa monohidrato
equivalente a Glucosa anhidra
15,0
g
13,6
g
25,0 g
22,7 g
42,50 g
38,6 g
Cloruro de sodio
Cloruro de calcio dihidrato
Cloruro de magnesio hexahidrato
Bicarbonato sódico
Solución de (S)-Lactato de sodio
5,38
g
0,184 g
0,051 g
2,10
g
1,68
g
2 de 11
1000 ml de solución final después de mezclado se corresponde con
362,5 ml de solución A y 637,5 ml de
solución B.
COMPOSICIÓN DE LA SOLUCIÓN FINAL DESPUÉS DE MEZCLADO EN MMOL/L
Glucosa anhidra (C
6
H
12
O
6
)
1,36%
2,27%
3,86%
75,5mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Na+
Ca++
Mg++
(Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
-
132 mmol/l
1,25mmol/l
0,25mmol/l
95
mmol/l
25
mmol/l
15
mmol/l
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
El número "40" en el nombre especifica la concentración de tampón
de la solución (15 mmol/l de lactato +
25 mmol/l de bicarbonato = 40 mmol/l).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para diálisis peritoneal
Solución incolora, transparente y estéril.
El pH de la solución final es 7,4.
1,36%
2,27%
3,86%
OSMOLARIDAD (MOSM/L)
344
395
483
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PHYSIONEAL 40 está indicado en aquellos casos en los que se emplee la
diálisis peritoneal, incluyendo
en:
-