PHYBAG 9 MG/ML SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO

Disponible desde:

Guerbet

Código ATC:

V07AB

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE

Composición:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS NO TERAPÉUTICOS - Agentes solventes y diluyentes, incluyendo soluciones para irrigación -

Resumen del producto:

PHYBAG 9 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 bolsa de 100 ml Autorizado 16/12/2016 Sin notificación de comercialización - PHYBAG 9 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 bolsa de 150 ml Autorizado 16/12/2016 Sin notificación de comercialización - PHYBAG 9 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 bolsa de 200 ml Autorizado 16/12/2016 Sin notificación de comercialización - PHYBAG 9 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 bolsa de 500 ml Autorizado 16/12/2016 Sin notificación de comercialización - PHYBAG 9 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 10 bolsas de 100 ml Autorizado 16/12/2016 Sin notificación de comercialización - PHYBAG 9 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 10 bolsas de 150 ml Autorizado 16/12/2016 Sin notificación de comercialización - PHYBAG 9 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 10 bolsas de 200 ml Autorizado 16/12/2016 Sin notificación de comercialización - PHYBAG 9 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 10 bolsas de 500 ml Autorizado 16/12/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-12-16

Información para el usuario

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PHYBAG 9 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Cloruro de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Phybag y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Phybag
3.
Cómo usar Phybag
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Phybag
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PHYBAG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES PHYBAG?
Este medicamento contiene cloruro de sodio (también conocido como
sal) que está presente de forma
natural en su cuerpo.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA?
Este medicamento se utiliza durante algunos procedimientos de
obtención de imágenes con medios de
contraste para administrarlos a través de una vena.
Se utiliza en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PHYBAG
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o enfermero antes de empezar a usar Phybag si
tiene:
-
una enfermedad del corazón
-
una enfermedad de los riñones
-
hinchazones (exceso de líquido en su cuerpo, también llamado edema)
-
retención de sales (retención de sodio)
-
concentraciones altas de sodio en la sangre (hipernatremia o
pseudohiponatremia).
NIÑOS
No administrar este medicamento a los niños.
ANCIANOS
Este medicamento debe administrarse con precaución en ancianos.
USO DE PHYBAG CON OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o enfermero si está tomando, ha tomado
recientemente o pudiera tener que tomar
cualquier otro medicamento.
2 de 4
EMBARAZO Y LACTANCIA
Debido a que algunos procedimientos de obtención de imágenes (p.
ej., por rayos X) y algunos medios de
contraste no se recomiendan durante el embarazo y la lactan

Ficha técnica

1 de 5
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Phybag 9 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 9 mg de cloruro de sodio.
100 ml contienen 15,4 mmol (equivalentes a 354 mg) de sodio.
150 ml contienen 23,1 mmol (equivalentes a 531 mg) de sodio.
200 ml contienen 30,8 mmol (equivalentes a 708 mg) de sodio.
500 ml contienen 77 mmol (equivalentes a 1770 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora.
pH: 4,5 – 7,0
Osmolaridad: 289 mOsm/l
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico.
Phybag está indicado en adultos para la irrigación de medios de
contraste compatibles mediante equipos de
administración intravenosa en dispositivos de acceso intravenoso
permanente cuando se suministra
mediante inyectores automáticos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El volumen y la velocidad de irrigación de Phybag debe determinarse
para cada paciente de forma
individual, en función de:
-
el protocolo de obtención de imágenes
-
la ubicación del dispositivo de acceso intravenoso, la longitud del
entubado entre la bolsa y el paciente
-
y el peso corporal, así como el estado de los líquidos y las
condiciones médicas concomitantes del
paciente.
El volumen de irrigación de Phybag tras la administración del medio
de contraste suele ser de 20 a 50 ml
por inyección, con una velocidad de 3 a 5 ml/s y, normalmente, no
debe superar los 100 ml. La velocidad
de inyección no debe superar los 10 ml/s.
2 de 5
_Población de edad avanzada _
No se considera necesario un ajuste de la dosis. Se debe tener
precaución en la administración a pacientes
de edad avanzada (consulte la sección 4.4).
_Población pediátrica _
No se ha determinado la seguridad ni la eficacia de Phybag
administrado mediante inyector automático en
pacientes pediátricos.
No se recomienda la administración de Phybag mediante inyector