PHOXILIUM 1,2 mmol/L DE FOSFATO SOLUCION PARA HEMODIALISIIS/HEMOFILTRACION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, POTASIO CLORURO, FOSFATO DISODIO DIHIDRATO

Disponible desde:

BAXTER HOLDING B.V.

Código ATC:

B05ZB91

Designación común internacional (DCI):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE, POTASSIUM CHLORIDE, PHOSPHATE D

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA HEMODIÁLISIS Y HEMOFILTRACIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

HEMODIÁLISIS

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Hemofiltrados

Resumen del producto:

PHOXILIUM 1,2 mmol/L DE FOSFATO SOLUCION PARA HEMODIALISIIS/HEMOFILTRACION , 2 bolsas de 5.000 ml (POLIOLEFINA) Autorizado 05/04/2010 Comercializado - PHOXILIUM 1,2 mmol/L DE FOSFATO SOLUCION PARA HEMODIALISIIS/HEMOFILTRACION , 2 bolsas de 5.000 ml (PVC) Autorizado 05/04/2010 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-04-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PHOXILIUM® 1,2 MMOL/L DE FOSFATO
SOLUCIÓN PARA HEMODIÁLISIS Y HEMOFILTRACIÓN
Cloruro cálcico dihidratado, cloruro magnésico hexahidratado,
cloruro sódico, bicarbonato de sodio,
cloruro potásico, fosfato disódico dihidratado
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Phoxilium y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de recibir Phoxilium
3. Cómo usar Phoxilium
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Phoxilium
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PHOXILIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Phoxilium, que pertenece al grupo de soluciones de hemofiltrados,
contiene cloruro cálcico dihidratado,
cloruro magnésico hexahidratado, cloruro sódico, bicarbonato
sódico, cloruro potásico y fosfato disódico
dihidratado.
Phoxilium se utiliza en hospitales en tratamientos de cuidados
intensivos para corregir los desequilibrios
químicos en el sangre causados por una lesión renal.
El objetivo de
ESTOS TRATAMIENTOS
, que incluyen terapia de sustitución renal, es eliminar de la sangre
los
productos de desecho que se acumulan cuando los riñones no funcionan
bien.
LA SOLUCIÓN PHOXILIUM
se utiliza especialmente en el tratamiento de pacientes en estado
crítico con una
lesión renal aguda y que además presentan:
- una concentración normal de potasio en sangre
_(caliemia normal)_
, o bien
- una concentración normal o baja de fosfato en sangre
_(fosfatemia normal o hipofosfatemia)_
.
Este medicamento también puede utilizarse en caso de intoxicación
por medicamentos, sustancias
dializables o filtrabl

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PHOXILIUM 1,2 mmol/l de fosfato Solución para
hemodiálisis/hemofiltración
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Phoxilium se presenta en una bolsa de dos compartimentos. La solución
final reconstituida se obtiene tras
romper el vástago rompible o
después de despegar la pared sellada y mezclar ambas soluciones.
ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN
1.000 ml de solución del compartimento pequeño (A) contienen:
Cloruro de calcio, 2 H
2
O
3,68 g
Cloruro de magnesio, 6 H
2
O
2,44 g
1.000 ml de solución del compartimento grande (B) contienen:
Cloruro de sodio
6,44 g
Bicarbonato de sodio
2,92 g
Cloruro de potasio
0,314 g
Fosfato disódico, 2 H
2
O
0,225 g
DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN
1.000 ml de solución reconstituida contienen:
-
Sustancias activas
mmol/l
mEq/l
-
Calcio Ca
2+
-
Magnesio Mg
2+
-
Sodio Na
+
-
Cloruro Cl
-
-
Hidrógenofosfato
HPO
4
2-
-
Bicarbonato HCO
3
-
-
Potasio K
+
1,25
0,600
140,0
115,9
1,20
30,0
4,00
2,50
1,20
140,0
115,9
2,40
30,0
4,00
CADA 1.000ML DE LA SOLUCIÓN FINAL RECONSTITUIDA CONTIENEN 50 ML DE
SOLUCIÓN A Y 950 ML DE
SOLUCIÓN B.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para hemodiálisis/hemofiltración.
Solución transparente e incolora.
Osmolaridad teórica: 293 mOsm/l
pH de la solución reconstituida: 7,0-8,5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Phoxilium se utiliza en la terapia TCRR (Terapia Continua de Reemplazo
Renal) administrada a
pacientes en estado crítico que padecen de Insuficiencia Renal Aguda
(FRA) cuando los niveles
de pH y potasio se han restaurado a valores normales y cuando los
pacientes precisan de un
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suplemento de fosfato debido a pérdida de fosfatos en el líquido
ultrafiltrado o en el líquido de diálisis
durante TCRR.
Asimismo, Phoxilium puede utilizarse en casos de envenenamiento o de
intoxicación
medicamentosa siempre que los fármacos sean dializables o puedan
atravesar la membrana.
El uso de Phoxilium está indicado en pacie