Phosphoral 24,4g/ 10,8g, drank

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) 240 mg/ml ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 542,2 mg/ml

Disponible desde:

Casen Recordati, S.L. Autovia de Logrono, km. 13.300 50180 UTEBO (SPANJE)

Código ATC:

A06AD17

Designación común internacional (DCI):

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) 240 mg/ml ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) 542,2 mg/ml

formulario farmacéutico:

Drank

Composición:

GEMBER-CITROENSMAAKSTOF, CODE: WONF 034223 ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD,

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Sodium Phosphate

Resumen del producto:

Hulpstoffen: GEMBER-CITROENSMAAKSTOF, CODE: WONF 034223; GLYCEROL (E 422); NATRIUMBENZOAAT (E 211); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); WATER, GEZUIVERD;

Fecha de autorización:

1900-01-01

Información para el usuario

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PHOSPHORAL 24,4 G / 10,8 G, DRANK
natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat en dinatriumfosfaat-dodecahydraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Phosphoral en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PHOSPHORAL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Phosphoral is een darmreinigend product, dat werkt door de hoeveelheid
water in uw ontlasting te
vergroten. Het is een drank die u via de mond inneemt en de verpakking
bevat twee 45 ml flessen.
Elke fles bevat één dosis die vóór gebruik met water moet worden
verdund (zie rubriek 3)
.
U dient Phosphoral in te nemen om uw darmen (dikke darm of colon) te
reinigen vóór een
“endoscopie”, dat is een inwendig kijkonderzoek van de darmen, of
vóór een operatie aan de dikke
darm of vóór een röntgenonderzoek. Het is belangrijk dat uw darmen
volledig leeg zijn zodat uw
artsen het goed kunnen bekijken.
Phosphoral is geen behandeling voor verstopping.
Phosphoral is bedoeld voor gebruik bij volwassenen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in

Ficha técnica

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Phosphoral 24,4 g / 10,8 g, drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
per dosis van 45 ml
per 1 ml
natriumdiwaterstoffosfaat-dihydraat
24,4 g
0,542 g
dinatriumfosfaat-dodecahydraat
10,8 g
0,24 g
Hulpstof(fen) met bekend effect: Ethanol, Natrium, Natriumbenzoaat
(E211).
Phosphoral bevat 29 mg ethanol per dosis.
Iedere 45 ml fles bevat 5 g natrium en 15 mg natriumbenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Drank. Heldere, kleurloze oplossing met gember-citroen geur, vrij van
neerslag en troebeling.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Als darmreinigingsmiddel om de patiënt voor te bereiden op een
colon-operatie of om het colon voor
te bereiden op röntgen- of endoscopisch onderzoek.
Darmreinigingsmiddelen dienen niet te worden beschouwd als
behandelingsmiddelen voor obstipatie.
Phosphoral is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Phosphoral wordt in twee afzonderlijke doses aan volwassenen
toegediend.
_Oudere patiënten:_
Phosphoral dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij ouderen.
Voor deze groep patiënten is
aanpassing van de dosering niet nodig (zie rubriek 4.4).
_ _
_Patiënten met een nierfunctiestoornis:_
Phosphoral is gecontra-indiceerd voor patiënten met een
nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
_Patiënten met een leverfunctiestoornis:_
De veiligheid en werkzaamheid van Phosphoral bij patiënten met een
leverfunctiestoornis zijn niet
vastgesteld. Phosphoral is gecontra-indiceerd voor patiënten met
ascites (zie rubriek 4.3).
_ _
2
_Pediatrische patiënten:_
Phosphoral is gecontra-indiceerd voor kinderen onder de 18 jaar (zie
rubriek 4.3).
Wijze van toediening
De inname van Phosphoral moet op de dag vóór de ziekenhuisafspraak
beginnen.
Indien de ziekenhuisafspraak vóór 12 uur ’s middags is dan moeten
de dosis instructies voor een
ochtendafspraak worden gevolgd. Voor afspraken na 12 uur ’s middags
moe