PHOLCOLIN 5 MG/5ml Unknown

País: Irlanda

Idioma: inglés

Fuente: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes activos:

PHOLCODINE

Disponible desde:

Mercury Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

Designación común internacional (DCI):

PHOLCODINE

Dosis:

5 MG/5ml

formulario farmacéutico:

Unknown

Estado de Autorización:

Withdrawn

Fecha de autorización:

2008-02-25

Ficha técnica

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pholcolin 5 mg/5 ml Oral Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 5ml of solution contains Pholcodine 5 mg.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral solution
Amber coloured, sweet tasting oral solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the management of non-productive cough.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Pholcolin is for oral administration.
Adults:
10mg up to three times daily.
Children:
1 - 2 years:
2.5 mg up to three times daily.
Over 2 years:
5.0 mg up to three times daily.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in patients with hypersensitivity or idiosyncratic response to pholcodine.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
This product should only be used for suppression of non-productive cough.
Pholcolin is not for use in infants less than 1 year without consulting a doctor.
If symptoms persist of worsen, the doctor should be consulted.
The product should not be taken for persistent or chronic cough such as occurs with smoking, asthma or emphysema or
if the cough is accompanied by excessive mucus (phlegm), unless directed by a doctor.
This medicinal product contains Nipasept sodium, a preservative which contains hydroxybenzoates that may
sometimes cause allergic reactions (possibly delayed).
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 18/01/2007_
_CRN 2032334_
_page number: 1_
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium per dose, i.e. essentially ‘sodium free’. 
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
Concomitant administration of alcohol or other CNS depressants may lead to greater drowsiness and sedation.
4.