País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
A nátrium-szamárium sulfosalicylate, anhydrate
PannonPharma Kft.
D03AX53
Sodium samaria I sulfosalicylate, anhydrate
TK
Kiszerelések: 1 X 20 g Al tubusban - - OGYI-T-03274 / 01 - VN GYK - TK - nem
1964-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PHLOGOSAM KENŐCS nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Phlogosam kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Phlogosam kenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Phlogosam kenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Phlogosam kenőcsöt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHLOGOSAM KENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Phlogosam kenőcs hatóanyaga nem-szteroid, helyi hatású gyulladáscsökkentő, bőrregeneráló. Csökkenti a sérült bőrfelületek ödémás beszűrődését, duzzanatát, megakadályozza a gyulladás kialakulását. A készítmény alkalmas heveny bőrgyulladás egyes formái, ekcéma, kisebb kiterjedésű, nem súlyos fokú égési sérülések, napégés, rovarcsípés, hajlatokban jelentkező bőrgyulladás (kipállás) kezelésére, valamint felszíni visszérgyulladásnál a terápia kiegészítéseként. 2. TUDNIVALÓK A PHLOGOSAM KENŐCS ALKALMAZÁS Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Phlogosam kenőcs 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: 30 mg nátrium-szamárium-diszulfoszalicilát 1 g kenőcsben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Fehér, homogén, lágy, viszkózus, jellemző illatú, könnyen felszívódó O/V típusú emulziós kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Heveny dermatitis és ekzema, dermatitis solaris, dermatitis arteficialis (vegyszerektől, benzintől, stb.), kisebb kiterjedésű I. és II. fokú égés, rovarcsípés. Heveny, nem gennyes vagy gombás bőrgyulladások. Intertrigo. Felszíni thrombophlebitis adjuváns kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A bőrelváltozás területét naponta 2-3 alkalommal kell vékonyan bekenni a kenőccsel. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nyílt seb kezelése, II. fokú súlyos égési sérülés. A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Szaliciláttal és paraoxibenzoáttal szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A kenőcs ne kerüljön szembe, szem körüli bőrfelületre vagy nyálkahártyára. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Külsőleges kezelés esetén nem ismert. 4.6 TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS Terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásáról nincsenek adatok. 4.7 A KÉSZÍTMÉNY HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS A GÉPEK KEZELÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket a hatóanyag önmagában nem befolyásolja. OGYÉI/69074/2018 4.8 NEMKÍVÁNATOS HATÁSOK, MELLÉKHATÁSOK Ritkán ( 1/10 000 –<1/1000) allergiás reakciók (kiütés, viszketés, bőrgyulladás) előfordulhatnak. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat pro Leer el documento completo