Phenergan 25 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

PROMETHAZINHYDROCHLORID

Disponible desde:

EuroPharma.DK ApS

Código ATC:

R06AD02

Designación común internacional (DCI):

promethazine

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Estado de Autorización:

Markedsført

Información para el usuario

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PHENERGAN
®
25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Promethazinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU
BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig
personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Phenergan
®
3. Sådan skal du tage Phenergan
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Phenergan
®
er et antihistamin. Phenergan
®
anvendes til voksne og børn i alderen 15 år og
derover, til behandling af symptomer på allergi,
herunder nældefeber, høfeber og irriterede
næseslimhinder, samt mod transportsyge.
Phenergan
®
kan anvendes til voksne til
behandling af søvnløshed.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER
AT TAGE PHENERGAN
®
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning.
TAG IKKE PHENERGAN
®
-
hvis du er allergisk over for promethazin eller
et af de øvrige indholdsstoffer (se afsnit 6).
Phenergan
®
må ikke anvendes til børn under 2
år.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Phenergan
®
hvis du:
-
har grøn stær eller for højt tryk i øjet
-
har mavesår, med forsnævring
-
har forsnævring af tolvfingertarmen eller
mellem mavesækken og tolvfingertarmen
-
har vandladningsbesvær på grund af forstørret
blærehalskirtel (prostata) eller forsnævret
blærehals
-
lider af søvnapnø (ur

Ficha técnica

2. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PHENERGAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (EUROPHARMADK)
0.
D.SP.NR.
01215
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Phenergan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Promethazinhydrochlorid 25 mg.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (EuroPharmaDK)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Phenergan tabletter er indiceret til voksne og børn i alderen 15 år
og derover til
symptomatisk behandling af:
- allergiske sygdomme, herunder allergisk rhinitis, urticaria og
høfeber
- transportsyge.
Phenergan tabletter er indiceret til voksne til symptomatisk
behandling af:
- søvnløshed.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Allergiske sygdomme:
_Voksne og børn over 15 år:_
25 mg 2-4 gange daglig.
_Børn under 15 år:_
Dosering til børn fra 2 til 14 år kan ikke opnås med Phenergan
tabletter 25 mg. Der
henvises til at bruge Phenergan oral opløsning 1 mg/ml.
_49722_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4).
Transportsyge:
_Voksne og børn over 15 år:_
25 mg 30-60 minutter før afrejse.
_Børn under 15 år:_
Dosering til børn fra 2 til 14 år kan ikke opnås med Phenergan
tabletter 25 mg. Der
henvises til at bruge Phenergan oral opløsning 1 mg/ml.
Må ikke anvendes til børn under 2 år (se pkt. 4.3 og pkt. 4.4).
Søvnløshed:
_Voksne:_
25 mg til natten.
Må ikke anvendes til børn.
Administration
Tabletterne skal tages oralt
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
Phenergan er kontraindikeret ved brug til børn under 2 år (se pkt.
4.2 og pkt. 4.4).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Der har været rapporteret tilfælde af medicinmisbrug med
promethazin.
Risikoen for misbrug er større hos patienter med tidligere
medicinmisbrug.
Malignt neuroleptikasyndrom
Som for neuroleptika kan malignt neuroleptikasyndrom, kendetegnet ved
hyper-termi,
ekstrapyramidale forstyrrelser, muskelstivhed, ændret mental
tilstand, ustabi