PHARMAFREN 200 MG/30 MG CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
25-04-2023

Ingredientes activos:

IBUPROFENO; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

R05X

Designación común internacional (DCI):

IBUPROPHENE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

200 mg/30 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

IBUPROFENO 200 mg; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO 30 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

20 cápsulas

Área terapéutica:

OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO

Resumen del producto:

PHARMAFREN 200 MG/30 MG CAPSULAS DURAS 20 cápsulas - 423978002 - 420858007 - 247331000140100

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-11-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PHARMAFREN 200 MG/30 MG CÁPSULAS DURAS
Ibuprofeno/Pseudoefedrina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
día de tratamiento. .
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pharmafren y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pharmafren
3.
Cómo tomar Pharmafren
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pharmafren
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PHARMAFREN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pharmafren contiene dos principios activos: ibuprofeno y
pseudoefedrina.
Ibuprofeno
pertenece a
un
grupo
de
medicamentos
denominado
medicamentos
antiinflamatorios
no
esteroideos (AINEs). Los AINEs producen alivio al reducir el dolor y
la fiebre alta. Pseudoefedrina
pertenece a un grupo de medicamentos denominados vasoconstrictores,
que actúan sobre los vasos
sanguíneos de la nariz para aliviar la congestión nasal.
Pharmafren está indicado para el alivio sintomático de la
congestión nasal con dolor de cabeza y/o fiebre en
adultos y adolescentes a partir de 15 años que padecen resfriado
común.
Solamente debería tomar esta asociación si padece congestión en la
nariz con dolor o fiebre. Si solamente
padece uno de estos síntomas, debe consultar a su médico o
farmacéutico sobre el uso de ibuprofeno o
pseudoefedrina solamente.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pharmafren 200 mg/30 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 200 mg de ibuprofeno y 30 mg de
pseudoefedrina hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas duras de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de la congestión nasal/sinusal que cursa con
dolor de cabeza, fiebre y dolor asociado a
resfriado común.
Pharmafren está indicado para adultos y adolescentes a partir de 15
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 15 años _
1 cápsula (equivalente a 200 mg de ibuprofeno y 30 mg de
pseudoefedrina hidrocloruro) cada 6 horas, si
fuera necesario.
Para síntomas más intensos, 2 cápsulas (equivalentes a 400 mg
ibuprofeno y 60 mg pseudoefedrina
hidrocloruro)
cada
6
horas
si
fuera
necesario,
hasta
una
dosis
total
máxima
diaria
de
6
cápsulas
(equivalentes a 1.200 mg de ibuprofeno y 180 mg de pseudoefedrina
hidrocloruro).
No se debe exceder la dosis total diaria máxima de 6 cápsulas
(equivalentes a 1.200 mg de ibuprofeno y
180 mg de pseudoefedrina hidrocloruro).
El tratamiento no debe durar más de 5 días.
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
Esta asociación se debe utilizar cuando se precisan ambas acciones,
la acción descongestiva de la
pseudoefedrina hidrocloruro y la acción analgésica y/o
antiinflamatoria del ibuprofeno. Si predomina uno
de los síntomas (ya sea la congestión nasal o el dolor de cabeza y/o
fiebre), es preferible el tratamiento con
el monofármaco.
_Población pediátrica _
Pharmafren está contraindicado en niños y adolescentes menores de 15
años (ver sección 4.3).
Si los adolescentes necesitan tomar este medicamento durante más de 3
días, o si los síntomas empeoran
debe consultar a un médico.
Forma de administración
V
                                
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