PEYONA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y SOLUCIÓN ORAL 20 mg/ 1 mL

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

CAFEINA

Disponible desde:

LABORATORIO BIOSANO S.A.

Designación común internacional (DCI):

CAFFEINE

Composición:

CAFEÍNA (1) 10,0 mg

Vía de administración:

Intravenosa;Oral

clase:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

tipo de receta:

Receta Simple

indicaciones terapéuticas:

Tratamiento de la apnea primaria de los recién nacidos prematuros.

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 14920; Ultima Renovación: 23/07/2023; Fecha Próxima renovación: 23/07/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Estado de Autorización:

Vigente

Fecha de autorización:

2018-07-23

Ficha técnica

REF.:
RF893744/17
REG. ISP N° F-23962/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
PEYONA 20 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y SOLUCIÓN ORAL
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
PEYONA 20 MG/ML
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y SOLUCIÓN ORAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Peyona 20 mg/ML solución para perfusión y solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ML contiene 20 mg de citrato de cafeína (equivalentes a 10 mg de
cafeína).
Cada ampolla de 1 ML contiene 20 mg de citrato de cafeína
(equivalentes a 10 mg de
cafeína).
Cada ampolla de 3 lML contiene 60 mg de citrato de cafeína
(equivalentes a 30 mg de
cafeína).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución oral.
Solución acuosa límpida e incolora con un pH de 4,7._ _
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la apnea primaria de los recién nacidos prematuros.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con citrato de cafeína debe instaurarse bajo la
supervisión de un médico
con experiencia en cuidados intensivos neonatales. El tratamiento
únicamente debe
administrarse
en
una
unidad
de
cuidados
intensivos
neonatales
que
disponga
de
instalaciones adecuadas para la observación y la monitorización de
los pacientes.
Posología
La posología recomendada para los lactantes no tratados previamente
es una dosis de
carga de 20 mg de citrato de cafeína por kg de peso corporal,
administrada mediante
perfusión intravenosa lenta durante 30 minutos, empleando una bomba
de perfusión con
jeringa
u
otro
dispositivo
de
perfusión
volumétrico.
Transcurrido
un
intervalo
de
24 horas, pueden administrarse dosis de mantenimiento de 5 mg por kg
de peso corporal
mediante perfusión intravenosa lenta durante 10 minutos cada 24
horas. Otra opción
consiste en administrar dosis de mantenimiento de 5 mg por kg de peso
corporal por vía
oral, por ejemplo, a través de una sonda nasogástrica, cada 24
horas.
REF.:
RF893744/17
REG.