País: Chipre
Idioma: griego
Fuente: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
FIPRONIL
NORBROOK LABORATORIES LTD, UK
QP53AX15
FIPRONIL
50 MG/ 0.5 ML
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΙΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΙΟ
8000001529 - FIPRONIL - 50 MG
SPOT-ON USE
Με Ιατρική Συνταγή
FIPRONIL
01 - BOX X 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 30, 60, 90, 120 AND 150 PIPETTES X 0.5 ML - 0.5 - MILLILITRE - 31V001401 - Εγκεκριμένο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Pestigon 50 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ ΚΆΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co Down BT35 6JP Ηνωμένο Βασίλειο 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Pestigon 50 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες Fipronil 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Μια πιπέτα 0,5 ml περιέχει: 50 mg Fipronil. 0,1 mg Butylhydroxyanisole (E320) 0,05 mg Butylhydroxytoluene (E321) Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για την αντιμετώπιση παρασιτώσεων από ψύλλους (_Ctenocephalides_ _felis_). Το προϊόν επιδεικνύει άμεση εντομοκτόνο ενέργεια και εμμένουσα εντομοκτόνο δράση κατά νέας παρασίτωσης από ενήλικες ψύλλους για έως και 5 εβδομάδες. 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων ή-και που έχουν βάρος μικρότερο από 1 kg. Να μην χρησιμοποιείται σε νοσούντα ζώα (συστηματικές νόσοι, πυρετός…) ή σε ζώα που βρίσκονται σε ανάρρω Leer el documento completo
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pestigon 50 mg διάλυμα για επίχυση σε σημείο για γάτες 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μια πιπέτα 0,5 ml περιέχει ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: Fipronil 50 mg ΈΚΔΟΧΑ: Butylhydroxyanisole (E320) 0,1 mg Butylhydroxytoluene (E321) 0,05 mg Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για επίχυση σε σημείο. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Γάτες. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την αντιμετώπιση παρασιτώσεων από ψύλλους (_Ctenocephalides_ _ felis_). Το προϊόν επιδεικνύει άμεση εντομοκτόνο ενέργεια και εμμένουσα εντομοκτόνο δράση κατά νέας παρασίτωσης από ενήλικες ψύλλους για έως και 5 εβδομάδες. . 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας κάτω των 8 εβδομάδων ή-και που έχουν βάρος μικρότερο από 1 kg. Να μην χρησιμοποιείται σε νοσούντα ζώα (συστηματικές νόσοι, πυρετός…) ή σε ζώα που βρίσκονται σε ανάρρωση. Να μην χρησιμοποιείται σε κουνέλια καθώς μπορεί να σημειωθούν ανεπιθύμητες ενέργειες και ακόμα και ο θάνατος. Leer el documento completo