PESTIGON COMBO 268 mg/241,2 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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21-08-2019

Ingredientes activos:

FIPRONILO

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QP53AX65

Designación común internacional (DCI):

FIPRONILO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 pipeta de 2 68 ml, Caja con 3 pipetas de 2 68 ml, Caja con 4 pipetas de 2 68 ml, Caja con 6 pipetas de 2 68 ml, Caja

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Combinaciones con fipronil

Resumen del producto:

Indicaciones especie Perros: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR GARRAPATAS; Indicaciones especie Perros: INFESTACION POR PULGAS; Contraindicaciones especie Todas: FIEBRE; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: HURONES; Contraindicaciones especie Todas: ANIMALES ENFERMOS; Contraindicaciones especie Todas: CACHORROS MENORES DE 8 SEMANAS DE EDAD; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DECOLORACIÓN LOCAL DE LA PIEL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPEREXCITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANORMALIDAD RESPIRATORIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ENRROJECIMIENTO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALOPECIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DEPRESIÓN

Estado de Autorización:

Autorizado, 586429 Autorizado, 586430 Autorizado, 586431 Autorizado, 586432 Autorizado, 586433 Autorizado, 586434 Autorizado, 58

Fecha de autorización:

2017-06-16

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
PESTIGON COMBO 268 mg/241,2 mg SOLUCIÓN SPOT -ON PARA PERROS GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works, Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Irlanda del Norte
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PestiGon Combo 268 mg/241,2 mg solución spot-on para perros grandes
Fipronilo
(S)-metopreno
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Una pipeta de 2,68 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
268 mg
(S)-metopreno
241,2 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxianisol(E320)
0,54 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,27 mg
Solución transparente de color amarillo.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
Para el tratamiento de perros de 20 a 40 kg de peso.
El medicamento veterinario puede utilizarse contra las infestaciones
por pulgas, solas o asociadas con garrapatas y/o
piojos picadores.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
PESTIGON COMBO 268 mg/241,2 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS GRANDES -
3554 ESP - Prospecto
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
-
Eliminación de pulgas (_Ctenocephalides sp_). La eficacia insecticida
frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas persiste durante 8 semanas. Prevención de la multiplicación
de pulgas por inhibición del desarrollo de
huevos y de larvas y pupas que se originan de huevos puestos por
pulgas adultas durante ocho semanas
después
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PESTIGON COMBO 268 mg/241,2 mg SOLUCIÓN SPOT -ON PARA PERROS GRANDES.
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una pipeta de 2,68 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fipronilo
268 mg
(S)-metopreno
241,2 mg
Excipientes:
Butilhidroxianisol(E320)
0,54 mg
Butilhidroxitolueno (E321)
0,27 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual (Spot-on).
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de perros de 20 a 40 kg de peso.
El medicamento veterinario puede utilizarse contra las infestaciones
por pulgas, solas o asociadas con garrapatas y/o
piojos picadores.
-
Eliminación de pulgas (_Ctenocephalides sp_). La eficacia insecticida
frente a nuevas infestaciones por pulgas
adultas persiste durante 8 semanas. Prevención de la multiplicación
de pulgas por inhibición del desarrollo de
huevos (actividad ovicida) y de larvas y pupas (actividad larvicida)
que se originan de huevos puestos por
pulgas adultas durante ocho semanas después de la aplicación.
-
Eliminación de garrapatas (_Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis,
Demacentor reticulatus, Rhipicephalus _
_sanguineus_). El medicamento veterinario tiene una eficacia acaricida
que persiste hasta 4 semanas frente a
garrapatas.
-
Eliminación de piojos picadores (_Trichodectes canis_).
El medicamento veterinario puede utilizarse como parte de la
estrategia de tratamiento para el control de la
Dermatitis Alérgica por Pulgas (DAP).
4.3
CONTRAINDICACIONES
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
PESTIGON COMBO 268 mg/241,2 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PER
                                
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