PESTIFFA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA PESTE PORCINA CLASICA, VIVO ATENUADO, CEPA CHINA

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

QI09AD04

Designación común internacional (DCI):

VIRUS DE LA PESTE PORCINA CLASICA, VIVO ATENUADO, CEPA CHINA

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

VIRUS DE LA PESTE PORCINA CLASICA, VIVO ATENUADO, CEPA CHINA 100

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de liofilizado de 10 dosis y 1 vial de disolvente de 20 ml, Caja con 1 vial de liofilizado de 25 dosis y 1 vial , Caja con 1 vial de liofilizado de 25 dosis y 1 vial de disolvente de 50 ml, Caja con 1 vial de liofilizado de 50 dosis y 1 vial de disolvente de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Virus de la peste porcina clásica

Resumen del producto:

Caducidad formato: 36 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 2 HORAS; Indicaciones especie Porcino: Peste porcina clásica; Contraindicaciones especie 7: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie 7: Vacunas; Interacciones especie 7: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Porcino Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 579516 Autorizado, 579517 Autorizado, 579518 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-03-07

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PESTIFFA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.
C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PESTIFFA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Por dosis de 2 ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la Peste Porcina clásica vivo atenuado, cepa
China.........≥ 100 DP
50
DP
50
: Dosis protectora al 50%
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de los cerdos contra la Peste Porcina
Clásica para prevenir su in-
fección._ _
5.
CONTRAINDICACIONES
No procede.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía intramuscular profunda en los músculos del cuello detrás de la
oreja.
Reconstituir la vacuna usando una jeringa para succionar una parte del
disolvente y añadirlo al
liofilizado. Después de la homogeneización, añadir al resto del
disolvente para finalizar la re-
constitución y agitar.
Inyectar una dosis de 2 ml según la pauta de vacunación siguiente:
Primovacunación:
Cerdos nacidos de cerdas no vacunadas
1 dosis a partir del 7º día de edad
Cerdos nacidos de cerdas vacuna

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PESTIFFA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 2ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la Peste Porcina clásica vivo atenuado, cepa
China.........≥ 100 DP
50
DP
50
: Dosis protectora al 50%
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de los cerdos contra la Peste Porcina
Clásica para prevenir su in-
fección._ _
_ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No procede
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
.
En caso de vacunación de urgencia, en ambiente amenazado o
contaminado, se recomienda
vacunar el conjunto del ganado incluido las hembras gestantes.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud
Respetar las condiciones habituales de manipulación de los animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Salvo en caso de urgencia, es desaconsejable vacunar las cerdas
gestantes
Respetar la legislación vigente
Reconstituir el liofilizado con el disolvente suministrado
Utilizar material estéril y desprovisto de cualquier traza de
antiséptico y/o desinfectante para la
preparación de la solución vacunal y de la inyección
Respetar las condiciones habituales de asepsia.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o