PEST-OL

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

пропорциональному inaktivisani сајту bolesti koja sadrži вируса Њукасла, наћи Ла Шота

Disponible desde:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Código ATC:

QI01AA02

Designación común internacional (DCI):

vakcina koja sadrži inaktivisani virus Newcastle bolesti, soj La Sota

Dosis:

1 x 10exp9 EID50/doza

formulario farmacéutico:

emulzija za injekciju

Unidades en paquete:

emulzija za injekciju; 1 x 10exp9 EID50/doza; bočica, 1x100doza

clase:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

tipo de receta:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Fabricado por:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Estado de Autorización:

REGISTRACIJA

Fecha de autorización:

2017-11-14

Información para el usuario

Broj rešenja: 323-01-00234-17-001 od 14.11.2017. godine za lek
PEST-OL®, emulzija za injekciju, 1x50 mL (1x100 doza)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PEST-OL
®
, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML (1X100 DOZA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00234-17-001 od 14.11.2017. godine za lek
PEST-OL®, emulzija za injekciju, 1x50 mL (1x100 doza)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D.
Beogradski put 123, 24 000 Subotica
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD "SUBOTICA" A.D.
Beogradski put 123, 24 000 Subotica
2.
IME LEKA
PEST-OL
®
vakcina koja sadrži inaktivisani virus Newcastle bolesti, soj La Sota
emulzija za injekciju
za kokoši
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine od 0,5 mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Inaktivisani virus Newcastle bolesti, soj La Sota:
HI titar* ≥4 log
2
*titar antitela u serumu vakcinisanih kokoši određen metodom
inhibicije hemaglutinacije
ADJUVANS:
Parafin tečni, laki 0,175 mL
POMOĆNE SUPSTANCE:
Tiomersal najviše 0,03 mg
Formaldehid najviše 0,2 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: parafin tečni, laki; sorbitanoleat;
Polisorbat 80; formaldehid; tiomersal;
natrijum-dihidrogenfosfat,
dihidrat;
natrijum-hidrogenfosfat,
dihidrat;
natrijum-hlorid;
voda
za
injekcije
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija protiv Newcastle bolesti (atipične kuge peradi).
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 3 nedelje.
Trajanje imuniteta: imunitet traje do kraja proizvodnog ciklusa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Vakcina se ne daje bolesnim, kahektičnim i životinjama invadiranim
parazitima.
Broj rešenja: 323-01-00234-17-001 od 14.11.2017. godine za lek
PEST-OL®, emulzija za injekciju, 1x50 mL (1x100 doza)
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Samo ponekad, na mestu injekcije može doći do pojave otoka koji
spontano prolazi.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo ka

Ficha técnica

Broj rešenja: 323-01-00234-17-001 od 14.11.2017. godine za lek
PEST-OL®, emulzija za injekciju, 1x50 mL (1x100 doza)
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PEST-OL
®
, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1X50 ML (1X100 DOZA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00234-17-001 od 14.11.2017. godine za lek
PEST-OL®, emulzija za injekciju, 1x50 mL (1x100 doza)
2 od 5
1.
IME LEKA
PEST-OL
®
vakcina koja sadrži inaktivisani virus Newcastle bolesti, soj La Sota
emulzija za injekciju
za kokoši
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza vakcine od 0,5 mL sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Inaktivisani virus Newcastle bolesti, soj La Sota:
HI titar* ≥4 log
2
*titar antitela u serumu vakcinisanih kokoši određen metodom
inhibicije hemaglutinacije
ADJUVANS:
Parafin tečni, laki 0,175 mL
POMOĆNE SUPSTANCE:
Tiomersal najviše 0,03 mg
Formaldehid najviše 0,2 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Koke nosilje pre pronošenja (podmladak koka nosilja).
4.2
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija protiv Newcastle bolesti (atipične kuge peradi).
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: 3 nedelje.
Trajanje imuniteta: imunitet traje do kraja proizvodnog ciklusa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Vakcina se ne daje bolesnim, kahektičnim i životinjama invadiranim
parazitima.
Broj rešenja: 323-01-00234-17-001 od 14.11.2017. godine za lek
PEST-OL®, emulzija za injekciju, 1x50 mL (1x100 doza)
3 od 5
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema posebnih upozorenja.
4.5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Vakcinisati samo zdrave jedinke.
Vakcinu ne davati neposredno pred transport.
POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA
Za korisnike:
Ova vakcina