Pertium Comprimidos 5 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Nebivolol Clorhidrato 5,45 mg (Equivalente a 5 mg de Nebivolol)

Disponible desde:

Laboratorios Saval S.A. [CL] CHILE

Código ATC:

C07AB12COM25701

formulario farmacéutico:

Comprimidos

Composición:

Cada comprimido contiene: Nebivolol Clorhidrato 5,45 mg (Equivalente a 5 mg de Nebivolol)

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 3 blisters x 14 comprimidos c/u + inserto Caja x 3 blisters x 10 comprimidos c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

Laboratorios Saval S.A. TITULAR: LABORATORIOS SAVAL S.A. SANTIAGO-CHILE

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS CIRCULARES, DE COLOR AMARILLO, PLANOS, BISELADOS, BIRRANURADOS EN UNA CARA Y CON UN PUNTO CENTRAL EN LA OTRA CARA.; Condicion conservacion: Conservar a una temperatura no mayor a 30° C; Datos modificacion: 2015-02-04 08:23:13 -> MODIFICACIÓN EN EL PERIODO DE VIDA UTIL DEL PRODUCTO DE 24 MESES A 36 MESES 2022-06-28 08:23:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO EN LOS EXCIPIENTES EN LA FORMULA CUALI-CUANTITATIVA. -CAMBIO EN LA CANTIDAD: DE: ALMIDON DE MAIZ 25,50 MG A: ALMIDON DE MAIZ 34,50MG DE: COLORANTE AMARILLO Nº 10 (18%), LACA ALUMINICA 0,72MG A: COLORANTE D&C AMARILLO Nº 10 (18%), LACA ALUMINICA 0,97 MG DE: CROSCARMELOSA SÓDICA 10,20 MG A: CROSCARMELOSA SÓDICA 11,50 MG DE: DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL 0,43 MG A: DIOXIDO DE SILICIO COLOIDAL 0,58 MG DE: ESTEARATO DE MAGNESIO 0,85 MG A: ESTEARATO DE MAGNESIO 1,15 MG DE: LACTOSA MONOHIDRATO C.S.P. 170,00 MG A: LACTOSA MONOHIDRATO C.S.P. 230,00 MG -ELIMINACIÓN DE LOS EXCIPIENTES POLISORBATO 0,43 MG HIPROMELOSA 2910 3,40 MG CELULOSA MICROCRISTALINA 17,85 MG -INCLUSIÓN DE EXCIPIENTES TALCO 6,90MG POVIDONA K-30 5,21MG AGUA PURIFICADA* *ELIMINADA DURANTE EL PROCESO 2. CAMBIO ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 3. CAMBIO DE MATERIAL DE ENVASE DE: CAJA DE CARTÓN A: ESTUCHE DE CARTULINA IMPRESO DE: BLÍSTER DE ALUMINIO/PVC/PVDC A: BLISTER PACK DE ALUMINIO IMPRESO Y PVC/ACLAR/PVC TRANSPARENTE INCOLORO 2022-02-22 08:23:13 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: PRESENTACIÒN VOLUNTARIA DE LOS ESTUDIOS DE BIOEQUIVALENCIA 2022-05-17 08:23:13 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED03 POR CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: SANTIAGO FERNANDEZ VARGAS CI: 0907456115 A: REBECA MARION TRIANA RAMIREZ CI: 0926349515 2022-06-26 08:23:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: SANTIAGO FERNANDEZ VARGAS C.I: 0907456115 A: REBECA MARION TRIANA RAMIREZ C.I. 0926349515 2.-NOTIFICACION: NMED04 - CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL (SOLICITANTE) DE: SEILER ZEREGA JOSE ANTONIO A: SEILER PAREJA JOSE ANTONIO. 2023-03-09 08:27:55 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : CAMBIO, AUMENTO O DISMINUCIÓN DE LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN : AMPLIACIÓN DE PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 3 BLISTERS X 10 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-05-12