PERT MT

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA, MALEATO DE TIMOLOL

Disponible desde:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE, DORZOLAMIDE, MALEATE TIMOLOL

Área terapéutica:

ANTIGLAUCOMATOSOS

Resumen del producto:

20 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 2,5 ML  - 1029804610014 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 3 ML  - 1029804610022 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML  - 1029804610030 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA; 20 MG/ML + 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML  - 1029804610049 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO OFTALMICA

Estado de Autorización:

Cancelado/Caduco

Fecha de autorización:

2017-11-13

Información para el usuario

PERT MT
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL
solução oftálmica estéril
20 mg/mL + 5 mg/mL
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
I
- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PERT MT
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo frasco gotejador de 5 mL de solução oftálmica
estéril.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de PERT MT
contém:
cloridrato de dorzolamida
............................................................................
22,30 mg
(equivalente a 20,00 mg de dorzolamida)
maleato de timolol
........................................................................................
6,83 mg
(equivalente a 5,00 mg de timolol)
veículo* q.s.p.
..............................................................................................
1 mL
* citrato de sódio di-hidratado, hietelose, cloreto de benzalcônio,
manitol e água para injetáveis.
Cada mililitro (mL) de
PERT MT
contém aproximadamente 21 gotas e cada gota contém aproximadamente
0,95 mg de
dorzolamida e 0,24 mg de timolol.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PERT MT é indicado para diminuir a pressão intraocular elevada no
tratamento de glaucoma e da hipertensão ocular.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PERT MT é uma combinação oftálmica de dorzolamida (inibidor da
anidrase carbônica) e timolol (betabloqueador), em que
ambos diminuem a pressão nos olhos de maneira diferente.
A pressão intraocular elevada pode lesionar o nervo óptico,
resultando em deterioração da visão e possível cegueira. Em
geral, existem alguns sintomas que você pode sentir, que indicam se
você apresenta ou não pressão intraocular elevada.
É necessário que seu médico realize um exame para determinar se
você apresenta ou não pressão intraocular elevada.
Caso você apresente, será necessário realizar exames e medidas da
pressão intraocular regularmente.
3. QUANDO NÃO

Ficha técnica

PERT MT
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL
solução oftálmica estéril
20 mg/mL + 5 mg/mL
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA
SAÚDE I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PERT MT
CLORIDRATO DE DORZOLAMIDA + MALEATO DE TIMOLOL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo frasco gotejador de 5 mL de solução oftálmica
estéril.
USO OFTÁLMICO USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de PERT MT
contém:
cloridrato de dorzolamida
............................................................................
22,30 mg
(equivalente a 20,00 mg de dorzolamida)
maleato de timolol
........................................................................................
6,83 mg
(equivalente a 5,00 mg de timolol)
veículo* q.s.p.
..............................................................................................
1 mL
* citrato de sódio di-hidratado, hietelose, cloreto de benzalcônio,
manitol e água para injetáveis.
Cada mililitro (mL) de
PERT MT
contém aproximadamente 21 gotas e cada gota contém aproximadamente
0,95
mg de dorzolamida e 0,24 mg de timolol. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Pert MT é indicado para o tratamento da pressão intraocular (PIO)
elevada de pacientes com hipertensão ocular,
glaucoma de ângulo aberto, glaucoma pseudoesfoliativo ou outros
glaucomas secundários de ângulo aberto,
quando o tratamento combinado for adequado.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Foram conduzidos estudos clínicos de até 15 meses de duração para
comparar o efeito redutor da PIO de cloridrato
de dorzolamida + maleato de timolol 2x/dia (administrado pela manhã e
à noite) com o efeito de
timolol a 0,5% e
da dorzolamida a 2,0% administrados individual e concomitantemente a
pacientes com
glaucoma ou hipertensão
ocular para os casos em que o tratamento combinado fosse indicado.
Esses casos
incluem tanto pacientes não
tratados como pacientes controlados de forma inadequada com a
monote