PEROXACNE 50 mg/g GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BENZOILO PEROXIDO

Disponible desde:

ARAFARMA GROUP S.A.

Código ATC:

D10AE01

Designación común internacional (DCI):

BENZOYL PEROXIDE

Dosis:

50 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

BENZOILO PEROXIDO 50 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Peróxido de benzoílo

Resumen del producto:

PEROXACNE 50 mg/g GEL, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/02/1992 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1992-02-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PEROXACNÉ 50 MG/G GEL
Peróxido de benzoilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos,consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Peroxacné 50 mg/g y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Peroxacné 50 mg/g
3. Cómo usar Peroxacné 50 mg/g
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Peroxacné 50 mg/g
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PEROXACNÉ 50 MG/G Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El peróxido de benzoilo, principio activo de este medicamento, posee
actividad antimicrobiana, sebostática
(reguladora de grasa) y queratolítica y es capaz de detener el
crecimiento de _Propionilbacterium acné, _
microorganismo causante del acné.
Peroxacné 50 mg/g, está indicado para el tratamiento local
sintomático del acné vulgar moderado en
adultos y adolescentes a partir de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PEROXACNÉ 50 MG/G
NO USE PEROXACNÉ
-
Si es alérgico (hipersensible) al peróxido de benzoilo o a
cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Peroxacné 50 mg/g

En caso de pieles muy sensibles.

Este medicamento puede causar, en raros casos, irritación de la piel
y cierto enrojecimiento.. Para
prevenir este posible efecto se recomienda comenzar la aplicación en
un área pequeña, extendiéndola
a la zona afectada al c

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Peroxacné 50 mg/g gel
Peroxacné 100 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Peroxacné 50 mg/g gel
Cada gramo contiene:
Principio activo:
-
Peróxido de benzoilo………………….50 mg
Peroxacné 100 mg/g gel
Cada gramo contiene:
Principio activo:
-
Peróxido de benzoilo………………….100 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver apartado 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel homogéneo de color blanco y brillante.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Peroxacné está indicado para el tratamiento local sintomático del
acné vulgar moderado en adultos y
adolescentes a partir de 12 años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo
ADULTOS:
Después de lavar la zona afectada con agua y jabón, aplíquese sobre
la misma, con la yema de los dedos,
una pequeña cantidad de Peroxacné 50 mg/g una o dos veces al día
según la intensidad del proceso y la
tolerancia de la piel.
Es aconsejable iniciar el tratamiento con Peroxacné 50 mg/g, pasando
a utilizar Peroxacné 100 mg/g
después de 3 ó 4 semanas o antes si se establece una buena
tolerancia a Peroxacné 50 mg/g.
Generalmente puede observarse una mejoría después de 4-6 semanas de
tratamiento. Sin embargo, podría
precisarse en un uso más prolongado.
ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS:
Aunque no hay estudios específicos que comparen el uso de peróxido
de benzoilo en adolescentes a partir
de 12 años y en adultos, no se espera que este producto cause efectos
adversos distintos en este grupo
poblacional.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Este medicamento puede causar irritación de la piel y cierto
enrojecimiento.
Durante la primera aplicación probablemente se sentirá una
sensación de quemazón leve y cierto
enrojecimiento y descamación de la piel. Durante las primeras semanas
de tratamiento se producirá e