PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SERENOA REPENS EXTO LIPIDO ESTEROLICO

Disponible desde:

PIERRE FABRE IBERICA S.A.

Código ATC:

G04CX02

Designación común internacional (DCI):

SERENOA REPENS EXTO LIPIDO ESTEROLICO

Dosis:

160 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

SERENOA REPENS EXTO LIPIDO ESTEROLICO 160 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Sabalis serrulatae fructus

Resumen del producto:

PERMIXON 160 mg CAPSULAS DURAS, 60 cápsulas Autorizado 01/02/1999 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1999-02-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PERMIXÓN 160 MG CÁPSULAS DURAS
Extracto lípido esterólico de Serenoa repens
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Permixón y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Permixón
3.
Cómo tomar Permixón
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Permixón
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERMIXÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Permixón contiene como principio activo extracto lípidoesterólico
de _Serenoa repens._
Pertenece al grupo de medicamentos usados en la hiperplasia benigna de
la próstata y actúa a nivel
prostático mejorando los síntomas asociados a esta enfermedad
gracias a su acción inhibitoria de la 5- alfa
reductasa (disminuye la formación de la hormona responsable de
aumentar el volumen de la próstata), a su
acción antiinflamatoria local y antiproliferativa (reduce la
proliferación de las células prostáticas).
Permixón se utiliza en hombres adultos en el tratamiento de los
trastornos miccionales moderados ligados a
la hiperplasia benigna de la próstata.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERMIXÓN
NO TOME PERMIXÓN
-
si es alérgico al principio activo extracto lípidoesterólico de
_Serenoa repens_o o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
no está indicado en mujeres ni en niños.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PERMIXON 160 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 160 mg de extracto lípidoesterólico del
fruto de _Serenoa repens _(Bartram)
Small (DER 7-11:1). Disolvente hexánico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
2.1 DESCRIPCIÓN GENERAL
.
2.2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
2.2.1 Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Las cápsulas duras son de color verde pálido y contienen una pasta
amarilla-verdosa de olor característico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Permixón está indicado en hombres adultos en el tratamiento de los
trastornos miccionales moderados
ligados a la hiperplasia benigna de la próstata.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
Adulto:
2 cápsulas duras al día durante las comidas, administradas en dos
tomas (1 por la mañana y 1 por la noche).
En algunos casos puede ser necesario un plazo de 4-8 semanas para
determinar si se ha logrado una
respuesta beneficiosa.
4.2.2 Forma de administración
Tomar con un vaso de agua.
No masticar.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1..
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
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Durante el tratamiento, como control rutinario de la hiperplasia
benigna de la próstata, el paciente debe
estar bajo supervisión médica continuada.
La toma de este medicamento podría causar náuseas si se en ayunas
4.5 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
Los estudios experimentales con Permixón no muestran ninguna
interferencia negativa con los grupos
terapéuticos frecuentemente asociados a esta patología
(antibióticos para infecciones del tracto urinario,
antisépticos y antiinflamatorios).
Los resultados de los estudios específicos in vitro demostraron la
falta de inhibición y de potencial de inducción del
extracto lípidoesterólico de _Sereno