PERMAWAY 600 mg SUSPENSION INTRAMAMARIA PARA BOVINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOXACILINA BENZATINA

Disponible desde:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

Código ATC:

QJ51CF02

Designación común internacional (DCI):

CLOXACILINA BENZATINA

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INTRAMAMARIA

Composición:

CLOXACILINA BENZATINA 765,4mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMAMARIA

Unidades en paquete:

Caja con 24 jeringas intramamarias, Caja con 48 jeringas intramamarias, Caja con 96 jeringas intramamarias, Caja con 24 jeringas, Caja con 24 jeringas intramamarias de 3 6 g, Caja con 48 jeringas intramamarias de 3 6 g, Caja con 96 jeringas intramamarias de 3 6 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas en secado

Área terapéutica:

Cloxacilina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Vacas en secado: Prevención de infecciones intramamarias durante el período de secado; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Streptococcus uberis; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Streptococcus dysgalactiae; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Streptococcus agalactiae; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Trueperella (Arcanobacterium) pyogenes; Indicaciones especie Vacas en secado: Mastitis subclínica producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie 19: PENICILINA; Contraindicaciones especie 19: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 19: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie 19: Cefalosporinas; Contraindicaciones especie 19: Mastitis clínica; Interacciones especie 19: Medicamentos de administración intramamaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie 19: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie 19: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema labial; Reacciones adversas especie 19: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema periorbital; Tiempos de espera especie Vacas en secado Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Vacas en secado LECHE

Estado de Autorización:

589396 Autorizado, 589397 Autorizado, 589398 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-05-11

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PERMAWAY 600 mg suspensión intramamaria para bovino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral, nº 24, Edificio Europa I
28108 Madrid – España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wlkp.
POLONIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PERMAWAY 600 mg suspensión intramamaria para bovino
Cloxacilina (como benzatina)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada jeringa (3,6 g) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cloxacilina (como benzatina)..........600 mg
EXCIPIENTES: C.S.
Suspensión intramamaria.
Suspensión viscosa de color blanco a blanquecino.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de la mastitis subclínica en el periodo de secado
y prevención de nuevas
infecciones intramamarias ocurridas durante el período de secado,
causadas por Trueperella
pyogenes, Staphylococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus
dysgalactiae y Strep-
tococcus uberis, sensibles a cloxacilina.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a las penicilinas,
cefalosporinas, o a algún ex-
cipiente.
No usar en vacas con mastitis clínicas fuera del periodo de secado.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En algunos animales se han descrito reacciones alérgicas inmediatas
(agitación, temblor,
edema de ubre, párpados y labios) que pueden llevar a la muerte de
los animales.
Si observa algún efecto

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PERMAWAY 600 mg suspensión intramamaria para bovino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada jeringa intramamaria (3,6 g) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cloxacilina (como benzatina)..........600 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intramamaria.
Suspensión viscosa de color blanco a blanquecino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Vacas lecheras (vacas en secado).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de la mastitis subclínica en el periodo de secado
y prevención de nuevas
infecciones intramamarias ocurridas durante el período de secado,
causadas por_ Trueperella _
_pyogenes,_ _Staphylococcus_ spp., _Streptococcus agalactiae_,
_Streptococcus dysgalactiae_ y _Strep-_
_tococcus uberis_, sensibles a cloxacilina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas,
cefalosporinas, o a algún excipiente.
No usar en vacas con mastitis clínicas fuera del periodo de secado.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento veterinario no contiene ningún conservante
antimicrobiano.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de
sensibilidad de bacterias ais-
ladas de las muestras de leche obtenidas del cuarterón (s) de ubre de
cada vaca que se va a
secar. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en
información epidemiológica local
(regional, a nivel de explotación) según el riesgo del patógeno
esperado y la sensibilidad d