Perlinganit 1 mg/ml infuusioneste, liuos

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Glycerol trinitrate

Disponible desde:

MACURE PHARMA APS

Código ATC:

C01DA02

Designación común internacional (DCI):

Glycerol trinitrate

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

infuusioneste, liuos

Unidades en paquete:

Kaupan: 10 x 50 ml (VNR-numero: 596972) Ei kaupan: 50 ml (VNR-numero: 440594)

tipo de receta:

Resepti: 10 x 50 ml Ei kaupan: 50 ml

Área terapéutica:

glyseryylitrinitraatti

Estado de Autorización:

Myyntilupa myönnetty

Fecha de autorización:

1989-12-20

Información para el usuario

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PERLINGANIT 1 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
glyseryylitrinitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Perlinganit on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin sinulle annetaan
Perlinganit-infuusionestettä
3.
Miten Perlinganit-infuusionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Perlinganit-infuusionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PERLINGANIT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Perlinganit-infuusionesteen vaikuttava aine on glyseryylitrinitraatti,
joka laajentaa verisuonia. Se
vähentää sydämen työtä ja hapenkulutusta sekä lisää
sydänlihaksen hapensaantia.
Perlinganit-infuusionestettä käytetään mm. seuraavien tilojen
hoidossa:

vaikea ja pitkittynyt rintakipu sydäninfarktin tai epästabiilin _
angina pectoriksen_ yhteydessä

vasemman kammion vajaatoiminta ja keuhkoahtauma sydäninfarktin
yhteydessä

avosydänkirurgiaan ja muihin kirurgisiin
toimenpiteisiin liittyvät hypertensiiviset (korkeaa
verenpainetta aiheuttavat) tilat

ns. hypertensiivinen kriisi

hallitun verenpaineen laskun aikaansaaminen kirurgisten toimenpiteiden
yhteydessä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
PERLINGANIT-INFUUSIONESTETTÄ
PERLINGANIT-INFUUSIONESTETTÄ EI SAA KÄYTTÄÄ

jos olet allerginen glyseryylitrini

Ficha técnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Perlinganit 1 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Infuusioneste sisältää glyseryylitrinitraattia 1 mg/ml.
1 pullo sisältää 50 mg glyseryylitrinitraattia 50 ml:ssa isotonista
liuosta.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 ml sisältää 51 mg
glukoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
−
Vaikea ja pitkittynyt iskeeminen rintakipu sydäninfarktin tai
epästabiilin
_angina pectoriksen _
yhteydessä.
−
Vasemman kammion vajaatoiminta ja keuhkokongestio sydäninfarktin
yhteydessä.
−
Avosydänkirurgiaan ja muihin kirurgisiin
toimenpiteisiin liittyvät hypertensiiviset tilat.
−
Hypertensiivinen kriisi, johon liittyy dekompensaatio-oireita.
−
Kontrolloidun
hypotension aikaansaaminen kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus on yksilöllinen ja määräytyy potilaan tarpeen mukaan.
Kliinistä vastetta ja hemodynaamisia
tekijöitä on seurattava.
Perlinganit-infuusionesteen käyttö edellyttää sairaalamaisia
olosuhteita sekä sydämen ja verenkierron
jatkuvaa monitorointia. Potilaan tilan vakavuudesta ja kliinisestä
kuvasta riippuen invasiiviset
toimenpiteet voivat olla tarpeen potilaan hemodynaamisen tilanteen
seurannassa tavallisesti
käytettyjen seurantatutkimusten (oireet, verenpaine, pulssi,
vuorokausivirtsa) lisäksi.
Normotensiivisten potilaiden systolinen verenpaine ei saisi laskea
enempää kuin 10
−
15 mmHg,
hypotensiossa ei enempää kuin 5 mmHg, eikä syketaajuus saisi kasvaa
yli 5/min, ellei kliininen
kuva
korjaudu samalla selvästi.
Infuusio laskimoon aloitetaan pienellä nopeudella 10
−
20 mikrog/min. Tiputusnopeutta voidaan
suurentaa vasteen mukaan noin 10
−
20 mikrog/min 5
−
10 minuutin välein. Tehokas vaste saadaan
yleensä, kun infuusionopeus on 50
−
100 mikrog/min (3–6 mg/h).
Potilaat, joilla on vaikeita anginaoireita, tulee hoit