País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL
Actavis Group PTC ehf
C09AA04
PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE COMPOSITION corresponding to ; PERINDOPRIL
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Perindopril
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);
2008-03-26
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE ACTAVIS 2, 4 EN 8 MG, TABLETTEN RVG 101736, 101741 EN 101744 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Pag. 1 van 10 Rvg 101736_41_44 PIL 1019.3v.IL BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE ACTAVIS 2, 4 EN 8 MG, TABLETTEN perindopril tert-butylamine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of uw apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Perindopril tert-butylamine Actavis en waar wordt dit middel voor gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. 1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE ACTAVIS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Perindopril tert-butylamine Actavis bevat de actieve stof perindopril tert-butylamine welke hoort bij een groep geneesmiddelen die ACE-remmers genoemd worden. Deze werken doordat zij de bloedvaten verwijden. Hierdoor kan uw hart gemakkelijker bloed door het lichaam pompen. Perindopril tert-butylamine Actavis 2 mg en 4 mg tabletten worden gebruikt: voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). voor de behandeling van hartfalen (een aandoening waarbij het hart niet in staat is om voldoende bloed rond te pompen om aan de behoefte van het lichaam te voldoen). ter vermindering van het risico van cardiale voorvallen, zoals een hartaanval, bij patiënten Leer el documento completo
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE ACTAVIS 2, 4 EN 8 MG, TABLETTEN RVG 101736, 101741 EN 101744 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pag. 1 van 21 Rvg 101736_41_44 SPC 1019.3v.IL 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Perindopril tert-butylamine Actavis 2 mg, tabletten Perindopril tert-butylamine Actavis 4 mg, tabletten Perindopril tert-butylamine Actavis 8 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Perindopril tert-butylamine Actavis 2 mg: Elke tablet bevat 2 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend met 1,669 mg perindopril. Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 31,39 mg lactosemonohydraat. Perindopril tert-butylamine Actavis 4 mg: Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend met 3,338 mg perindopril. Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 62,78 mg lactosemonohydraat. Perindopril tert-butylamine Actavis 8 mg: Elke tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend met 6,676 mg perindopril. Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 125,56 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 2 mg: Witte, ronde, biconvexe tabletten, vlak aan beide zijden. _ _ 4 mg: Witte staafvormige tabletten met een breukstreep aan beide zijden, ‘PP’ ingegraveerd aan één zijde en ‘4’ aan de andere. De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses. 8 mg: Witte, ronde biconvexe tabletten met ‘PP’ gegraveerd aan één zijde en ‘8’ aan de andere. 4. KLINISCHE GEGEVENS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE ACTAVIS 2, 4 EN 8 MG, TABLETTEN RVG 101736, 101741 EN 101744 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Pag. 2 van 21 Rvg 101736_41_44 SPC 1019.3v.IL 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES 2 mg, 4 mg en 8 mg: Hypertensie Behandeling van hypertensie _ _ Alleen van toepassing op de 2 mg en 4 mg sterktes: Hartfalen Behandeling van symptomatisch hartfalen _ _ 2mg , 4 mg en 8 mg Leer el documento completo