Perindopril tert-butylamine Actavis 2 mg, tabletten

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE SAMENSTELLING overeenkomend met ; PERINDOPRIL

Disponible desde:

Actavis Group PTC ehf

Código ATC:

C09AA04

Designación común internacional (DCI):

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE COMPOSITION corresponding to ; PERINDOPRIL

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Perindopril

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Fecha de autorización:

2008-03-26

Información para el usuario

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE ACTAVIS 2, 4 EN 8 MG, TABLETTEN
RVG 101736, 101741 EN 101744
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Pag. 1 van 10
Rvg 101736_41_44 PIL 1019.3v.IL
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE ACTAVIS 2, 4 EN 8 MG, TABLETTEN
perindopril tert-butylamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of uw apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril tert-butylamine Actavis en waar wordt dit middel
voor gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE ACTAVIS EN WAARVOOR
WORDT HET GEBRUIKT?
Perindopril tert-butylamine Actavis bevat de actieve stof perindopril
tert-butylamine welke hoort bij
een groep geneesmiddelen die ACE-remmers genoemd worden. Deze werken
doordat zij de
bloedvaten verwijden. Hierdoor kan uw hart gemakkelijker bloed door
het lichaam pompen.
Perindopril tert-butylamine Actavis 2 mg en 4 mg tabletten worden
gebruikt:

voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie).

voor de behandeling van hartfalen (een aandoening waarbij het hart
niet in staat is om
voldoende bloed rond te pompen om aan de behoefte van het lichaam te
voldoen).

ter vermindering van het risico van cardiale voorvallen, zoals een
hartaanval, bij patiënten

Ficha técnica

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE ACTAVIS 2, 4 EN 8 MG, TABLETTEN RVG 101736, 101741 EN 101744
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pag. 1 van 21
Rvg 101736_41_44 SPC 1019.3v.IL
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine Actavis 2 mg, tabletten
Perindopril tert-butylamine Actavis 4 mg, tabletten
Perindopril tert-butylamine Actavis 8 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Perindopril tert-butylamine Actavis 2 mg:
Elke tablet bevat 2 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend
met 1,669 mg
perindopril.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 31,39 mg
lactosemonohydraat.
Perindopril tert-butylamine Actavis 4 mg:
Elke tablet bevat 4 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend
met 3,338 mg
perindopril.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 62,78 mg
lactosemonohydraat.
Perindopril tert-butylamine Actavis 8 mg:
Elke tablet bevat 8 mg perindopril tert-butylamine zout, overeenkomend
met 6,676 mg
perindopril.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 125,56 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
2 mg:
Witte, ronde, biconvexe tabletten, vlak aan beide zijden.
_ _
4 mg:
Witte staafvormige tabletten met een breukstreep aan beide zijden,
‘PP’ ingegraveerd aan één
zijde en ‘4’ aan de andere. De tablet kan verdeeld worden in
gelijke doses.
8 mg:
Witte, ronde biconvexe tabletten met ‘PP’ gegraveerd aan één
zijde en ‘8’ aan de andere.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE ACTAVIS 2, 4 EN 8 MG, TABLETTEN RVG 101736, 101741 EN 101744
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pag. 2 van 21
Rvg 101736_41_44 SPC 1019.3v.IL
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
2 mg, 4 mg en 8 mg:
Hypertensie
Behandeling van hypertensie
_ _
Alleen van toepassing op de 2 mg en 4 mg sterktes:
Hartfalen
Behandeling van symptomatisch hartfalen
_ _
2mg , 4 mg en 8 mg