PERINDOPRIL TECNIGEN 8 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PERINDOPRIL ERBUMINA

Disponible desde:

TECNIMEDE ESPANA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C09AA04

Designación común internacional (DCI):

PERINDOPRIL ERBUMINA

Dosis:

8 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PERINDOPRIL ERBUMINA 8 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Perindopril

Resumen del producto:

PERINDOPRIL TECNIGEN 8 mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Autorizado 12/05/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-05-12

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PERINDOPRIL TECNIGEN 8 MG COMPRIMIDOS EFG
Perindopril
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección
4..
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Perindopril TecniGen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril TecniGen
3. Cómo tomar Perindopril TecniGen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Perindopril TecniGen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL TECNIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perindopril TecniGen
es un inhibidor del enzima convertidor de angiotensina (IECA). Actúa
ensanchando
los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará sangre más
fácilmente a través de los mismos.
Perindopril TecniGen
se utiliza para:
-
tratar la
_tensión arterial elevada _
(hipertensión),
-
reducir el riesgo de acontecimientos cardiacos, tales como ataques de
corazón, en pacientes con
_enfermedad coronaria estable _
(una enfermedad en la que la aportación de sangre al corazón está
reducida o bloqueada) que han sufrido ya un ataque de corazón y/o una
operación para mejorar el
aporte de sangre al corazón ensanchando los vasos sanguíneos que
llegan a él.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERINDOPRIL TECNIGEN
NO TOME PERINDOPRIL TECNIGEN:
- si es alérgico al principio activo o a cualquier otro inhibidor de
la ECA, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.
- si está embarazada de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril TecniGen 4 mg comprimidos EFG
Perindopril TecniGen 8 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Perindopril TecniGen 4 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene:
4 mg de la sal terbutilamínica de perindopril, equivalentes a 3,338
mg de perindopril
Perindopril TecniGen 8 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene:
8 mg de la sal terbutilamínica de perindopril, equivalentes a 6,676
mg de perindopril
Excipientes con efecto conocido:
Perindopril TecniGen 4 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene:
62,780 mg de lactosa monohidrato
Perindopril TecniGen 8 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene:
125,560 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Perindopril TecniGen 4 mg comprimidos EFG: comprimidos de color
blanco, de forma de cápsula y con
ranura a ambos lados.
Perindopril TecniGen 8 mg comprimidos EFG: comprimidos de color
blanco, redondos y con ranura en una
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión:
Tratamiento de la hipertensión
Insuficiencia cardiaca:
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Esta dosis se ajustará según las características de cada paciente
(ver sección 4.4) y la respuesta de la
presión arterial.
Hipertensión:
Perindopril TecniGen se puede utilizar en monoterapia o combinado con
otros grupos antihipertensivos
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).
La posología inicial recomendada es de 4 mg, una vez al día, por la
mañana.
Los pacientes con una activación intensa del sistema de
renina-angiotensina-aldosterona (en particular, con
hipertensión renovascular, depleción de sal o de volumen,
descompensación cardiaca o hipertensión grave)
pueden experimentar una caída exagerada de la presión arterial con
la primera dosis. Se recomienda
administrar una dosis inicial de 2 mg a estos pacientes y emprender el
tratami