Perindopril-Mepha N 5 mg Filmtabletten

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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25-10-2018

Ingredientes activos:

perindoprilum

Disponible desde:

Mepha Pharma AG

Código ATC:

C09AA04

Designación común internacional (DCI):

perindoprilum

formulario farmacéutico:

Filmtabletten

Composición:

perindoprilum 3.4 mg ut perindoprilum natricum 3.61 mg corresp. perindoprili tosilas 5 mg, natrii tosilas, lactosum monohydricum 71.962 mg, maydis amylum, natrii hydrogenocarbonas, amylum pregelificatum, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 132, E 133, E 104, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto, natrium 0.434 mg.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

ACE-Hemmer

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1970-01-01

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Inhaltsverzeichnis
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Information für Patientinnen und Patienten
Perindopril-Mepha N, Filmtabletten
Was ist Perindopril-Mepha N und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Perindopril-Mepha N nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Perindopril-Mepha N Vorsicht
geboten?
Darf Perindopril-Mepha N während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen/angewendet
werden?
Wie verwenden Sie Perindopril-Mepha N?
Welche Nebenwirkungen kann Perindopril-Mepha N haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Perindopril-Mepha N enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Perindopril-Mepha N? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte Ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Perindopril-Mepha N, Filmtabletten
Mepha Pharma AG
Was ist Perindopril-Mepha N und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Perindopril-Mepha N ist ein Medikament zur Behandlung von:
·Arterieller Hypertonie,
·Herzinsuffizienz (ein Zustand, bei dem das Herz nicht in der Lage
ist, eine für den Körper ausreichende
Menge Blut zu pumpen),
·Vorbeugung gegen Schlaganfall-Rezidive (Gehirnschäden aufgrund
einer Hirnblutung oder infolge einer
plötzlichen, arteriellen Obstruktion), in Verbindung mit Indapamid,

                                
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Ficha técnica

                                FACHINFORMATION
Perindopril-Mepha N Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff:
Perindoprilum 3,4 mg ut perindoprilum natricum corresp. perindoprilum
tosilatum 5 mg.
Perindoprilum 6,8 mg ut perindoprilum natricum corresp. perindoprilum
tosilatum 10 mg.
Klasse: Dipeptidderivat.
Hilfsstoffe:
Lactosum monohydricum, Indigocarminum (E 132), Brilliantblau FCF
(E133), Chinolinum flavum
(E104), excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Teilbare, hellgrüne, kapselförmige, bikonvexe Lactab zu 5 mg, mit
Bruchrille zu beiden Seiten.
Perindopril tosilat 5 mg entsprechend 3,4 mg Perindoprilum. Die Menge
Basis-Perindopril bleibt
äquivalent zu der in Perindopril Mepha 4 mg (Tertiärbutylamin-Salz)
enthaltenen Menge.
Grüne, runde, bikonvexe Lactab zu 10 mg, Perindopril tosilat 10 mg
entsprechend 6,8 mg
Perindoprilum. Die Menge Basis-Perindopril bleibt äquivalent zu der
in Perindopril Mepha 8 mg
(Tertiärbutylamin-Salz) enthaltenen Menge.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Arterielle Hypertonie.
Herzinsuffizienz.
Schlaganfall-Rezidivprophylaxe in Kombination mit Indapamid bei
Patienten, die in den
vorausgegangenen 5 Jahren einen Schlaganfall erlitten haben.
Stabile koronare Herzkrankheit: Perindopril reduziert die
Risikokombination kardiovaskulärer
Komplikationen – kardiovaskuläre Mortalität, nicht letaler
Myokardinfarkt und Herzstillstand – bei
Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierungen
Arterielle Hypertonie
Die Anfangsdosis für Patienten mittleren Alters ist die einmalige
Einnahme von 5 mg am Morgen.
Die Erhaltungsdosis ist im Allgemeinen die Gabe von 5 mg einmal
täglich. Gegebenenfalls kann die
Dosierung nach einmonatiger Anwendung auf 10 mg erhöht werden.
Bei älteren Patienten ist die Initialdosis niedriger: 2,5 mg pro Tag
in einer Einnahme am Morgen (½
Lactab Perindopril-Mepha N 5 mg). Nach einmonatiger Behandlung kann
die Erhaltungsdosis
gegebenenfalls auf 5 mg pro Tag erhöht werden.
Herzinsuffizienz
Die Anfangsdo
                                
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