PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SANDOZ 2 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

C09BA04

Designación común internacional (DCI):

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

Dosis:

2 mg/0,625 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PERINDOPRIL ERBUMINA 2 mg; INDAPAMIDA 0,625 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Perindopril y diuréticos

Resumen del producto:

PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SANDOZ 2 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (AL/AL) Autorizado 08/03/2013 Comercializado - PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SANDOZ 2 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (PVC/PVDC/AL) Autorizado 08/03/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-03-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SANDOZ 2 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS EFG
perindopril erbumina/indapamida.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Perindopril/Indapamida Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril/Indapamida
Sandoz
3. Cómo tomar Perindopril/Indapamida Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Perindopril/Indapamida Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perindopril/Indapamida es una asociación de dos principios activos,
perindopril e indapamida. Este
medicamento SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA TENSIÓN ARTERIAL
ELEVADA (HIPERTENSIÓN).
-
Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la ECA. Éstos actúan
ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará
sangre más fácilmente a través
de ellos.
-
Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de
orina producida por los riñones.
Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que
sólo produce un leve aumento en la
cantidad de orina formada.
Cada uno de los principios activos disminuye la tensión arterial y
actúan de manera conjunta para controlar
su tensión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERINDOPRIL/INDAPAMIDA
SANDOZ
NO TOME PERINDOPRIL/INDAPAMIDA SANDOZ
-
si es ALÉRGICO a

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril/Indapamida Sandoz 2 mg/0,625 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg de perindopril erbumina, equivalentes a
1,669 mg perindopril y 0,625 mg
de indapamida.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 42,4 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, oblongo, biconvexo, ranurado y grabado en una cara
con “PI” (ranura entre P e I).
La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión esencial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis normal es un comprimido de perindopril/indapamida al día en
una toma única, preferentemente
por la mañana y antes de las comidas. Si su presión sanguínea no se
controla tras un mes de tratamiento, la
dosis se puede duplicar.
_ _
Poblaciones especiales
_Edad avanzada (ver sección 4.4) _
El tratamiento se debe iniciar con la dosis normal de un comprimido de
perindopril/indapamida al día.
_ _
_Insuficiencia renal (ver sección 4.4) _
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
inferior a 30 ml/min) está contraindicado
el tratamiento.
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina entre 30-60 ml/min) la dosis
máxima debe ser un comprimido de perindopril/indapamida 2 mg/0,625 mg
al día.
En pacientes con aclaramiento de creatinina mayor o igual a 60 ml/min
no es necesario modificar la dosis.
La práctica médica normal incluirá el control frecuente de la
creatinina y el potasio.
_ _
_Insuficiencia hepática (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2) _
En caso de insuficiencia hepática grave el tratamiento está
contraindicado.
En pacientes con insuficiencia hepática moderada no es necesario
modificar la dosis.
_ _
_Población pediátrica_
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No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de
perindopril/in