PERINDOPRIL / INDAPAMIDA MYLAN 2 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

C09BA

Designación común internacional (DCI):

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

Dosis:

2 mg/0,625 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PERINDOPRIL ERBUMINA 2 mg; INDAPAMIDA 0,625 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Inhibidores de la ECA y diuréticos

Resumen del producto:

PERINDOPRIL / INDAPAMIDA MYLAN 2 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (PVC/ACLAR/AL) Autorizado 22/07/2015 Comercializado - PERINDOPRIL / INDAPAMIDA MYLAN 2 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (AL/OPA/PVC/AL) Autorizado 22/07/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-07-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PERINDOPRIL / INDAPAMIDA MYLAN
2 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS EFG
perindopril
_terc_
-butilamina e indapamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Perindopril / Indapamida Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril / Indapamida
Mylan
3.
Cómo tomar Perindopril / Indapamida Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Perindopril / Indapamida Mylan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL / INDAPAMIDA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perindopril / Indapamida Mylan es una combinación de dos principios
activos, perindopril e indapamida.
Se trata de un antihipertensivo que se utiliza para el tratamiento de
la hipertensión (tensión arterial
elevada).
Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la
enzima convertidora de la
angiotensina. Este tipo de medicamentos ensanchan los vasos
sanguíneos, de modo que el corazón pueda
bombear sangre a través de ellos más fácilmente. Indapamida es un
diurético. Los diuréticos aumentan la
cantidad de orina que producen los riñones. Sin embargo, indapamida
es diferente de otros diuréticos, ya
que solo produce un ligero incremento de la producción de orina.
Ambos principios activos reducen la
tensión arterial y ejercen una acción conjunta a fin de controlar la
tensión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERINDOPRIL /

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril / Indapamida Mylan 2 mg/0,625 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg de perindopril
_terc_
-butilamina (correspondientes a 1,669 mg de
perindopril) y 0,625 mg de indapamida.
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido de 2 mg/0,625 mg contiene 27,525 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Perindopril / Indapamida Mylan 2 mg/0,625 mg son comprimidos
biconvexos, con forma de cápsula,
blancos, marcados con una ‘
P’
a la izquierda de la ranura y
‘TI’
a la derecha, en una cara, y con una ‘
M’
a
la izquierda de la ranura y un ‘
1’
a la derecha, en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Perindopril / Indapamida 2 mg/0,625 mg está indicado en la
hipertensión esencial en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual es de un comprimido de perindopril / indapamida 2
mg/0,625 mg al día en una dosis
única, preferiblemente por la mañana y antes de comer. Si no se
controla la tensión arterial tras un mes de
tratamiento, se puede doblar la dosis.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4) _
El tratamiento se iniciará a la dosis normal de un comprimido al día
de perindopril / ndapamida
2 mg/0,625 mg.
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_Insuficiencia renal (ver sección 4.4.) _
El tratamiento está contraindicado en caso de insuficiencia renal
grave (aclaramiento de creatinina inferior
a 30 ml/min).
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina 30-60 ml/min), la dosis máxima
será de un comprimido de perindopril/indapamida 2 mg/0,625 mg al
día.
En pacientes con un aclaramiento de creatinina igual o superior a 60
ml/min no es necesario modificar la
dosis. El seguimiento médico habitual consiste en la supervisión
frecuente de los niveles de creatinina y
potasio.
_Insuficiencia