PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX 8 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PERINDOPRIL; INDAPAMIDA

Disponible desde:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Código ATC:

C09BA04

Designación común internacional (DCI):

PERINDOPRIL; INDAPAMIDA

Dosis:

8 mg/2,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PERINDOPRIL 8 mg; INDAPAMIDA 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Perindopril y diuréticos

Resumen del producto:

PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX 8 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos ( OPA/Al/PVC/Al) Suspendido 05/05/2017 Comercializado - PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX 8 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos (PVC/PVDC-ALUMINIO) Suspendido 05/05/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-02-06

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX 8 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS EFG
perindopril terbutilamina/indapamida
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Perindopril/Indapamida Combix y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril/Indapamida
Combix
3.
Cómo tomar Perindopril/Indapamida Combix
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación del Perindopril/Indapamida Combix
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perindopril/Indapamida es una asociación de dos principios activos,
perindopril e indapamida. Este
medicamento SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA TENSIÓN ARTERIAL
ELEVADA (HIPERTENSIÓN).

Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la ECA. Actúan
ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará
sangre más fácilmente a través
de ellos.

Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de
orina producida por los
riñones. Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos,
ya que sólo produce un leve
aumento en la cantidad de orina formada.
Cada uno de los principios activos disminuye la tensión arterial y
actúan de manera conjunta para controlar
su tensión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERINDOPRIL/INDAPAMIDA
COMBIX
NO TOME PERINDOPRIL/INDAPAMIDA COMBIX

si es ALÉRGICO

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril/Indapamida Combix 8 mg/2,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 8 mg de la sal perindopril terbutilamina, que
se corresponde con 6,676 mg de
perindopril y 2,5 mg de indapamida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido tiene 97 mg de lactosa monohidrato equivalentes a 92
mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, con
los bordes biselados y lisos en
ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Perindopril/Indapamida está indicado como terapia de sustitución
para el tratamiento de la hipertensión
arterial esencial, en pacientes ya controlados con perindopril e
indapamida administrados de forma
concomitante a la misma dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Vía oral.
Un comprimido de Perindopril/Indapamida al día en una toma única,
preferentemente por la mañana y
antes del desayuno.
_Poblaciones especiales _
_Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4) _
En pacientes de edad avanzada, la creatinina plasmática debe
ajustarse en relación a la edad, peso y sexo.
Los pacientes de edad avanzada pueden ser tratados si la función
renal es normal y después de valorar la
respuesta de la presión arterial.
_Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4) _
En caso de insuficiencia renal grave y moderada (aclaramiento de
creatinina por debajo de 60 ml/min), el
tratamiento está contraindicado.
Un seguimiento médico normal incluirá el control periódico de la
creatinina y del potasio.
_ _
_Pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2)
_
En caso de insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
En pacientes con insuficiencia hepática moderada, no es necesario
modificar la dosis.
_Población pediátrica_
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No se ha establecido la eficacia y seguridad de perindopril