PERINDOPRIL/INDAPAMIDA ARROW 4mg/1,25mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PERINDOPRIL; INDAPAMIDA

Disponible desde:

ARROW GENERICS LIMITED

Código ATC:

C09BA04

Designación común internacional (DCI):

PERINDOPRIL; INDAPAMIDA

Dosis:

4 mg/1,25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PERINDOPRIL 4 mg; INDAPAMIDA 1,25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Perindopril y diuréticos

Resumen del producto:

PERINDOPRIL/INDAPAMIDA ARROW 4mg/1,25mg COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos Revocado 03/11/2014

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PERINDOPRIL/INDAPAMIDA ARROW 4 MG/1,25 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya quepuede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Perindopril/Indapamida Arrow comprimidos y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Perindopril/Indapamida Arrow comprimidos
3.
Cómo tomar Perindopril/Indapamida Arrow comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Perindopril/Indapamida Arrow comprimidos
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA ARROW COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
¿QUÉ ES PERINDOPRIL/INDAPAMIDA ARROW COMPRIMIDOS?
Perindopril/Indapamida Arrow es una asociación de dos principios
activos, perindopril e indapamida. Es
un antihipertensivo y está indicado en el tratamiento de la tensión
arterial elevada (hipertensión).
¿PARA QUÉ SE UTILIZA PERINDOPRIL/INDAPAMIDA ARROW COMPRIMIDOS?
Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la ECA. Actúan
ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará
sangre más fácilmente a
través de ellos.
Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de
orina producida por los
riñones. Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos,
ya que sólo produce un leve
aumento en la cantidad de orina formada.
Cada uno de los principios activos disminuye la tensión arterial

Ficha técnica

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Perindopril/Indapamida Arrow 4 mg/1,25 mg comprimidos EFG_ _
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Un comprimido contiene 3,338 mg de perindopril que se corresponden con
4 mg de perindopril _tert_-
butilamina y 1,25 mg de indapamida.
Excipiente: 98,75 mg de lactosa monohidratada por comprimido
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimido blanco o blanquecino con forma de cápsula, grabado con
“I 4” en una cara y “>” en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial,
Perindopril/Indapamida Arrow 4 mg/1,25 mg
comprimidos está indicado en pacientes cuya presión arterial no se
controla de forma adecuada
únicamente con perindopril.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Un comprimido de Perindopril/Indapamida Arrow 4 mg/1,25 mg al día en
una toma única,
preferentemente por la mañana y antes del desayuno.
Cuando sea posible se recomienda el ajuste individual de la dosis con
los componentes de la asociación.
Perindopril/Indapamida Arrow 4 mg/1,25 mg se debe utilizar cuando la
presión sanguínea no se controle
adeduadamente con Perindopril/Indapamida Arrow 2 mg/0,625 mg (si está
comercializado). Cuando sea
clínicamente apropiado se puede considerar el cambio directo de la
monoterapia a
Perindopril/Indapamida Arrow 4 mg/1,25 mg.
_Ancianos (ver sección 4.4.) _
El tratamiento debe iniciarse después de tener en cuenta la respuesta
de la presión arterial y la función
renal.
_Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4.) _
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
inferior a 30 ml/min) está contraindicado
el tratamiento.
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina 30-60 ml/min) se recom