PERINDOPRIL AUROBINDO 8 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PERINDOPRIL ERBUMINA

Disponible desde:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Código ATC:

C09AA04

Designación común internacional (DCI):

PERINDOPRIL ERBUMINA

Dosis:

8 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PERINDOPRIL ERBUMINA 8 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Perindopril

Resumen del producto:

PERINDOPRIL AUROBINDO 8 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 21/09/2015

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PERINDOPRIL AUROBINDO 8 MG COMPRIMIDOS EFG
Perindopril terbutilamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si sufre efectos adversos graves o cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
Qué es Perindopril Aurobindo y para qué se utiliza
2
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril Aurobindo
3
Cómo tomar Perindopril Aurobindo
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Perindopril Aurobindo
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL AUROBINDO Y PARA QUE SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Perindopril terbutilamina pertenece a un grupo de medicamentos
llamados inhibidores de la ECA.
Actúan ensanchando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el
corazón bombee la sangre por todo
el cuerpo.
Perindopril Aurobindo se utiliza para:

Tratar la tensión arterial alta (hipertensión)

Reducir el riesgo de determinados problemas cardiacos, como un ataque
al corazón, en
pacientes _CON ENFERMEDAD ARTERIAL CORONARIA ESTABLE_ (una enfermedad
en la que se reduce o
bloquea el suministro de sangre al corazón), y que ya han tenido un
ataque al corazón y/o una
operación
para
mejorar
el
aporte
de
sangre
al
corazón,
ensanchando
los
vasos
que
la
suministran.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL AUROBINDO
_ _
NO TOME PERINDOPRIL AUROBINDO

si es alérgico (hipersensible) a perindopril o a cualquiera de los
demás componentes de Perindopril
Aurobindo (indicados en la sección 6).

si está embarazada de más de tres meses. (También es mejor evitar
Perindopril al principio del
embarazo - ver la sección embarazo)

si

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril Aurobindo 8 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene
8
mg de
perindopril
terbutilamina,
equivalentes
a
6,676
mg de
perindopril.
Excipientes: 118,660 mg de lactosa por comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos no recubiertos, con forma redonda biconvexa, de color
blanco a blanquecino, con la
marca “D” en una cara y “5” y “9” en cada uno de los lados
de la ranura en la otra cara.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión
Enfermedad coronaria estable
Reducción del riesgo de eventos cardíacos en pacientes con
antecedentes de infarto de miocardio
y/o revascularización
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe individualizarse en función del perfil del paciente
(ver sección 4.4) y la respuesta de
la presión arterial.
Hipertensión
Perindopril
puede
utilizarse
en
monoterapia
o
en
combinación
con
otros
grupos
de
antihipertensivos.
La dosis inicial recomendada es de 4 mg administrada una vez al día
por la mañana.
Los
pacientes
con
una
activación
intensa
del
sistema
renina-angiotensina-aldosterona
(concretamente, hipertensión renovascular, depleción de sal y/o de
volumen, descompensación
cardíaca o hipertensión grave) pueden experimentar una caída
exagerada de la presión arterial tras
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la administración de la dosis inicial. En estos pacientes se
recomienda una dosis inicial de 2 mg, y
el inicio del tratamiento debe tener lugar bajo supervisión médica.
La dosis puede incrementarse a 8 mg, una vez al día, tras un mes de
tratamiento.
Se puede producir hipotensión sintomática tras el inicio del
tratamiento con perindopril; es más
probable en pacientes que están recibiendo tratamiento concomitante
con diuréticos. Por ello, se
recomienda precaución, ya que estos paci