PERINDOPRIL ARGININA/INDAPAMIDA SERVIER 10 mg/2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PERINDOPRIL ARGININA; INDAPAMIDA

Disponible desde:

LES LABORATOIRES SERVIER

Código ATC:

C09BA04

Designación común internacional (DCI):

PERINDOPRIL ARGININA; INDAPAMIDA

Dosis:

10 mg/2,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

PERINDOPRIL ARGININA 10 mg; INDAPAMIDA 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Perindopril y diuréticos

Resumen del producto:

PERINDOPRIL ARGININA/INDAPAMIDA SERVIER 10 mg/2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos Revocado 05/01/2017 - PERINDOPRIL ARGININA/INDAPAMIDA SERVIER 10 mg/2,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 90 comprimidos Revocado 05/01/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2010-03-25

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PERINDOPRIL ARGININA/INDAPAMIDA SERVIER 10MG/ 2,5MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
perindopril arginina/indapamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Perindopril arginina/Indapamida Servier 10mg/ 2,5mg
comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Perindopril arginina/Indapamida Servier 10mg/ 2,5mg
comprimidos
3. Cómo tomar Perindopril arginina/Indapamida Servier 10mg/ 2,5mg
comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Perindopril arginina/Indapamida Servier 10mg/
2,5mg comprimidos
6.
Contenido del envase e i
nformación adicional
1. QUÉ ES PERINDOPRIL ARGININA/INDAPAMIDA SERVIER 10MG/2,5MG Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES PERINDOPRIL ARGININA/INDAPAMIDA SERVIER 10MG/2,5MG?
Perindopril
arginina/Indapamida
Servier
10mg/2,5mg
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
perindopril e indapamida. Es un antihipertensivo y está indicado en
el tratamiento de la tensión arterial alta
(hipertensión). Perindopril arginina/Indapamida Servier 10mg/2,5mg se
prescribe a pacientes que ya
reciben 10 mg de perindopril y 2,5 mg de indapamida en comprimidos
separados. En su lugar, estos
pacientes pueden recibir un comprimido de Perindopril
arginina/Indapamida Servier 10mg/2,5mg que
contiene ambos ingredientes.
¿PARA QUÉ SE UTILIZA PERINDOPRIL ARGININA/INDAPAMIDA SERVIER
10MG/2,5MG?
Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la ECA (enzima convertidora
de

Ficha técnica

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril arginina/Indapamida Servier 10mg/2,5mg comprimidos
recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 6,79 mg de perindopril que se corresponden con
10 mg de perindopril arginina y
2,5 mg de indapamida.
Excipiente: lactosa monohidratada 142,66 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película blanco, con forma redonda. _ _
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Perindopril arginina/Indapamida Servier 10mg/2,5mg está indicado como
terapia de sustitución para el
tratamiento de la hipertensión arterial esencial, en pacientes ya
controlados con perindopril e indapamida
administrados de forma concomitante a la misma dosis.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Un comprimido de Perindopril arginina/Indapamida Servier 10mg/2,5mg al
día en una toma única,
preferentemente por la mañana y antes del desayuno.
_ _
PACIENTES DE EDAD AVANZADA (VER SECCIÓN 4.4)
En pacientes de edad avanzada, la creatinina plasmática debe
ajustarse en relación a la edad, peso y sexo.
Los pacientes de edad avanzada pueden ser tratados si la función
renal es normal y después de valorar la
respuesta de la presión arterial.
_Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4)_
En caso de insuficiencia renal grave y moderada (aclaramiento de
creatinina por debajo de 60 ml/min), el
tratamiento está contraindicado.
2 de 20
Un seguimiento médico normal incluirá el control periódico de la
creatinina y del potasio.
_Pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2)
_
En caso de insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
En pacientes con insuficiencia hepática moderada, no es necesario
modificar la dosis.
_Niños y adolescentes _
No se ha establecido la eficacia y seguridad de perindopril, solo o en
combinación, en niños y adolescentes,
por lo que Peri