PERINDOPRIL AMNEAL 4 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PERINDOPRIL ERBUMINA

Disponible desde:

AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED.

Código ATC:

C09AA04

Designación común internacional (DCI):

PERINDOPRIL ERBUMINA

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PERINDOPRIL ERBUMINA 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Perindopril

Resumen del producto:

PERINDOPRIL AMNEAL 4 mg COMPRIMIDOS EFG , 30 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PERINDOPRIL AMNEAL 4 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
•
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1
Qué es Perindopril Amneal y para qué se utiliza
2
Antes de tomar Perindopril Amneal
3
Cómo tomar Perindopril Amneal
4
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Perindopril Amneal
6
Información adicional
1.
QUÉ ES PERINDOPRIL AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perindopril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores
de la ECA. Actúan
ensanchando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón
bombee la sangre por todo el
cuerpo.
Perindopril Amneal se utiliza para:
•
Tratar la tensión arterial alta (hipertensión)
•
Tratar la insuficiencia cardiaca (una enfermedad en la que el corazón
no puede bombear
suficiente cantidad de sangre para cubrir las necesidades del cuerpo).
•
Reducir el riesgo de determinados problemas cardiacos, como un ataque
al corazón, en
pacientes con enfermedad arterial coronaria estable (una enfermedad en
la que se reduce o
bloquea el suministro de sangre al corazón), y que ya han tenido un
ataque al corazón y/o
una operación para mejorar el aporte de sangre al corazón,
ensanchando los vasos que la
suministran.
2.
ANTES DE TOMAR PERINDOPRIL AMNEAL
NO TOME PERINDOPRIL AMNEAL
•
si es alérgico (hipersensible) a perindopril, a cualquier otro
inhibidor de la ECA o a
cualquiera de los demás componentes de Perindopril Amneal (indicados
en la sección 6).
•
si ha experimentado síntomas como hinchazón de los ojos, nariz,
labio

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perindopril Amneal 4 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 4 mg de perindopril terbutilamina,
equivalentes a 3,338 mg de
perindopril.
Excipientes: 59,330 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos no recubiertos, con forma de cápsula, de color blanco a
blanquecino, con la
marca “D” en una cara y “5” y “8” en cada uno de los lados
de la ranura en la otra cara.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión
Insuficiencia cardíaca
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática
Enfermedad coronaria estable
Reducción del riesgo de eventos cardíacos en pacientes con
antecedentes de infarto de
miocardio y/o revascularización
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para administración oral.
Se recomienda tomar perindopril una vez al día, por la mañana antes
del desayuno, con una
cantidad suficiente de líquidos (por ejemplo, agua).
La dosis debe individualizarse en función del perfil del paciente
(ver sección 4.4) y la
respuesta de la presión arterial.
Hipertensión
Perindopril
puede
utilizarse
en
monoterapia
o
en
combinación
con
otros
grupos
de
antihipertensivos.
La dosis inicial recomendada es de 4 mg administrada una vez al día
por la mañana.
Los
pacientes
con
una
activación
intensa
del
sistema
renina-angiotensina-aldosterona
(concretamente, hipertensión renovascular, depleción de sal y/o de
volumen, descompensación
cardíaca o hipertensión grave) pueden experimentar una caída
exagerada de la presión arterial
tras la administración de la dosis inicial. En estos pacientes se
recomienda una dosis inicial de
2 mg, y el inicio del tratamiento debe tener lugar bajo supervisión
médica.
La dosis puede incrementarse a 8 mg, una vez al día, tras un mes de
tratamiento.
Se puede pr