PERINDOPRIL/AMLODIPINE STADA 4MG/5MG Tableta

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Disponible desde:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

Código ATC:

C09BB04

Designación común internacional (DCI):

13049 PERINDOPRIL-ERBUMIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosis:

4MG/5MG

formulario farmacéutico:

Tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

PERINDOPRIL A AMLODIPIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0214323 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214325 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214324 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2016-06-29

Información para el usuario

1
Sp. zn. sukls202972/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
PERINDOPRIL/AMLODIPINE STADA 4 MG/5 MG TABLETY
PERINDOPRIL/AMLODIPINE STADA 4 MG/10 MG TABLETY
PERINDOPRIL/AMLODIPINE STADA 8 MG/5 MG TABLETY
PERINDOPRIL/AMLODIPINE STADA 8 MG/10 MG TABLETY
Perindoprilum erbuminum/amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Perindopril/Amlodipine STADA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Perindopril/Amlodipine
STADA užívat
3.
Jak se Perindopril/Amlodipine STADA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Perindopril/Amlodipine STADA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PERINDOPRIL/AMLODIPINE STADA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Perindopril/Amlodipine STADA obsahuje dvě léčivé látky,
perindopril-erbumin (dále v textu
perindopril) a amlodipin. Perindopril patří do skupiny léků
nazývaných ACE inhibitory (inhibitory
enzymu konvertujícího angiotenzin). Amlodipin patří do skupiny
léků nazývaných blokátory
kalciových (vápníkových) kanálů.
Perindopril/Amlodipine STADA je předepisován k léčbě vysokého
krevního tlaku (hypertenze) a/nebo
k léčbě stabilní ischemické choroby srdeční (onemocnění, při
kterém je zásobování srdce krví sní�

Ficha técnica

1
Sp. zn. sukls143503/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Perindopril/Amlodipine STADA 4 mg/5 mg tablety
Perindopril/Amlodipine STADA 4 mg/10 mg tablety
Perindopril/Amlodipine STADA 8 mg/5 mg tablety
Perindopril/Amlodipine STADA 8 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, což odpovídá
perindoprilum 3,3 mg
a amlodipinum 5 mg, což odpovídá amlodipini besilas 6,9 mg.
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg, což odpovídá
perindoprilum 3,3 mg
a amlodipinum 10 mg, což odpovídá amlodipini besilas 13,9 mg.
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, což odpovídá
perindoprilum 6,7 mg
a amlodipinum 5 mg, což odpovídá amlodipini besilas 6,9 mg.
Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg, což odpovídá
perindoprilum 6,7 mg
a amlodipinum 10 mg, což odpovídá amlodipini besilas 13,9 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Tableta.
Perindopril/Amlodipine STADA 4 mg/5 mg jsou bílé až téměř
bílé, oválné, bikonvexní tablety o
rozměrech 5 mm x 9 mm, s označením 4|5 na jedné straně
Perindopril/Amlodipine STADA 4 mg/10 mg jsou bílé až téměř
bílé , bikonvexní tablety čtvercového
tvaru o straně velikosti 8 mm , s označením 4|10 na jedné straně
Perindopril/Amlodipine STADA 8 mg/5 mg jsou bílé až téměř
bílé, bikonvexní tablety ve tvaru
trojúhelníku o hraně 9 mm, s označením 8|5 na jedné straně
Perindopril/Amlodipine STADA 8 mg/10 mg jsou bílé až téměř
bílé, kulaté, bikonvexní tablety o
průměru 9 mm, s označením 8|10 na jedné straně
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Perindopril/Amlodipine STADA je určen jako substituční
terapie k léčbě esenciální
hypertenze a/nebo k léčbě stabilní ischemické choroby srdeční u
pacientů, kteří jsou již kontrolováni
perindoprilem a amlodipinem podávanými současně v téže dávce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování