PERIFEM 2 mg/10 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MEDROXIPROGESTERONA ACETATO; MEDROXIPROGESTERONA ACETATO; ESTRADIOL VALERATO

Disponible desde:

ORION CORPORATION

Código ATC:

G03FB06

Designación común internacional (DCI):

MEDROXIPROGESTERONA ACETATE; MEDROXIPROGESTERONA ACETATE; ESTRADIOL VALERATO

Dosis:

(0/2 mg) + (10/2 mg)

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

MEDROXIPROGESTERONA ACETATO 10 mg; MEDROXIPROGESTERONA ACETATO 0 mg; ESTRADIOL VALERATO 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Medroxiprogesterona y estrógeno

Resumen del producto:

PERIFEM 2 mg/10 mg COMPRIMIDOS , 21 comprimidos Autorizado 01/04/1997 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1997-04-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PERIFEM 2 MG/10 MG COMPRIMIDOS
valerato de estradiol, medroxiprogesterona acetato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Perifem 2 mg/10 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perifem 2 mg/10 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Perifem 2 mg/10 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Perifem 2 mg/10 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERIFEM 2 MG/10 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Perifem 2 mg/10 mg comprimidos es una Terapia Hormonal Sustitutiva
(THS). Contiene dos tipos de
hormonas femeninas, un estrógeno y un progestágeno.
Se utiliza para el:
ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS QUE APARECEN TRAS LA MENOPAUSIA
Durante la menopausia, natural o provocada quirúrgicamente, la
cantidad de estrógeno que produce el
organismo de la mujer disminuye. Esto puede producir síntomas como
calor en la cara, el cuello y el pecho
("sofocos"), sudoración nocturna, trastornos urogenitales
(vulvovaginitis atrófica). Perifem alivia estos
síntomas posmenopáusicos. Solo le recetarán Perifem si sus
síntomas entorpecen verdaderamente su vida
cotidiana.
Perifem imita el ciclo menstrual femenino; la primera fase
estrogénica (11 días; comprimidos blancos) es
seguida por una fase de estrógeno-progestágeno combinados (10 días;
comprimidos azules), produciéndose
un sangrado por privación normalmente duran

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Perifem 2 mg/10 mg comprimidos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimidos blancos: cada comprimido contiene 2 mg de Valerato de
estradiol
Comprimidos azules: cada comprimido contiene 2 mg de Valerato de
estradiol y 10 mg de
Medroxiprogesterona acetato.
Excipiente(s) con efecto conocido
Comprimidos blancos: 82 mg de lactosa (como monohidrato).
Comprimidos azules: 68 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos: comprimidos de color blanco a casi blanco, no
recubiertos, redondos, convexos y
ranurados codificados con la letra “D” y de 7 mm de diámetro.
Comprimidos azules: comprimidos de color azul claro, redondos y
planos, con los bordes biselados y de
7 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia hormonal sustitutiva (THS) de los síntomas de deficiencia de
estrógenos asociados a la menopausia
natural o quirúrgicamente inducida, en mujeres con útero intacto.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Posología
Perifem 2 mg/10 mg comprimidos es una preparación cíclica bifásica
de estrógeno-progestágeno de 21
comprimidos. La dosis es según el envase calendario, 1 comprimido
diario por vía oral en ciclos de 21 días,
con una pausa de 7 días entre ciclos de tratamiento.
Forma de administración
Se toma 1 comprimido blanco (que contiene 2 mg de valerato de
estradiol) al día durante los primeros 11
días del ciclo. Seguidamente se toma 1 comprimido azul (que contiene
2 mg de valerato de estradiol y
10 mg de medroxiprogesterona acetato) al día durante los siguientes
10 días y después se deja un período
de descanso de 7 días, durante los que normalmente se produce un
sangrado por privación.
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Las pacientes postmenopáusicas pueden empezar el tratamiento en
cualquier momento. Las pacientes
perimenopáusicas que todavía menstrúan deberán empez