PERIACTIN 4 MG COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
21-04-2023

Ingredientes activos:

CIPROHEPTADINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ALFASIGMA ESPAÑA, S.L.

Código ATC:

R06AX02

Designación común internacional (DCI):

CIPROHEPTADINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

CIPROHEPTADINA HIDROCLORURO 4 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

30 comprimidos;

Área terapéutica:

Ciproheptadina

Resumen del producto:

PERIACTIN COMPRIMIDOS,30 comprimidos - 26462003 - 320718000 - 64351000140100; PERIACTIN COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 19/01/2006 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1961-02-01

Información para el usuario

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PERIACTIN 4 MG COMPRIMIDOS
ciproheptadina hidrocloruro 1,5 hidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Periactin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Periactin
3.
Cómo tomar Periactin
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Periactin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PERIACTIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Periactin contiene el principio activo ciproheptadina hidrocloruro 1,5
hidrato, un antihistamínico que se
utiliza en adultos y niños a partir de dos años para:
-
el tratamiento sintomático de alergias (rinitis, conjuntivitis,
urticaria).
-
el tratamiento complementario de reacciones alérgicas graves
(reacciones anafilácticas) después de
haber controlado los síntomas agudos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PERIACTIN
NO TOME PERIACTIN
-
Si es alérgico a la ciproheptadina hidrocloruro 1,5 hidrato o a
alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si es alérgico a fármacos de estructura química similar a la
ciproheptadina (las piperidinas, como
por ejemplo, donepezilo) o a otros antihistamínicos.
-
Si tiene glaucoma de ángulo cerrado
-
Si sufre un ataque asmático agudo
-
Si tiene úlceras intestinales que conducen al estrechamiento del
estómago, del i
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_PERIACTIN 4 MG COMPRIMIDOS _
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 4 mg de ciproheptadina hidrocloruro 1,5
hidrato
Excipiente con efecto conocido
Cada comprimido contiene 92,3 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos, redondos, de un diámetro de 7,9 mm, ranurados en
una cara y con el símbolo
sigma y el número 62 grabados en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Periactin está indicado en adultos y niños a partir de dos años
para:
-
Tratamiento sintomático de manifestaciones alérgicas (rinitis,
conjuntivitis, urticaria).
-
Tratamiento coadyuvante en reacciones anafilácticas, tras haber
controlado las manifestaciones
agudas.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ _
Posología
_Adultos y adolescentes a partir de 15 años:_
la dosis inicial recomendada es de 4 mg tres veces al día;
después se debe ajustar la dosis en función de la respuesta del
paciente. La dosis de mantenimiento
recomendada es de 12 mg a 16 mg al día, repartidos en 3 tomas,
reservando la mayor dosis a la toma
nocturna. La dosis máxima diaria es de 32 mg al día, repartidos en 3
tomas.
_Población pediátrica _

Periactin está contraindicado en niños recién nacidos o prematuros
(ver sección 4.3).

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Periactin en niños
menores de 2 años. No se
dispone de datos.
2 de 7

_Niños de 2 a 6 años:_
la dosis recomendada es de 2 mg dos o tres veces al día, en función
de la
respuesta del paciente. La dosis máxima recomendada es de 12 mg al
día, repartidos en 3 tomas.

_Niños de 7 a 14 años:_
la dosis recomendada es de 4 mg dos o tres veces al día, en función
de la
respuesta del paciente. La dosis máxima recomendada es de 16 mg al
día, repartidos en 3 tomas.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada y pacientes debilita
                                
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