PERGOLIDE EG

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Pergolide

Disponible desde:

EG S.P.A.

Código ATC:

N04BC02

Designación común internacional (DCI):

Pergolide

Unidades en paquete:

" 0.25 MG COMPRESSE"100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC; " 0.25 MG COMPRESSE"100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC CONFEZIONE OSPED.

clase:

M

Área terapéutica:

Pergolide

Resumen del producto:

036673135 - 0.25 MG COMPRESSE10X20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC CONFEZIONE OSPED. - Revocato; 036673198 - 0,25 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC - Revocato; 036673085 - 0.25 MG COMPRESSE20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC - Revocato; 036673150 - 1 MG COMPRESSE10X20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC CONFEZIONE OSPED. - Revocato; 036673059 - 0.05 MG COMPRESSE10X30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC CONFEZIONE OSPED. - Revocato; 036673046 - 0.05 MG COMPRESSE100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC CONFEZIONE OSPED. - Revocato; 036673147 - 1 MG COMPRESSE100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC CONFEZIONE OSPED. - Revocato; 036673097 - 0.25 MG COMPRESSE30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC - Revocato; 036673022 - 0.05 MG COMPRESSE50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC - Revocato; 036673200 - 0.05 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 036673111 - 0.25 MG COMPRESSE100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC - Revocato; 036673174 - 1 MG COMPRESSE30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC - Revocato; 036673010 - 0.05 MG COMPRESSE30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC - Revocato; 036673162 - 1 MG COMPRESSE20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC - Revocato; 036673109 - 0.25 MG COMPRESSE50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC - Revocato; 036673061 - 0.05 MG + 0.25 MG COMPRESSE 75 X0.05 MG + 6X0.25 MG COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC- STARTER PACK - Revocato; 036673073 - 0.05 MG + 0.25 MG COMPRESSE 109 X0.05 MG + 57 X0.25 MG COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC- STARTER PACK - Revocato; 036673034 - 0.05 MG COMPRESSE100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC - Revocato; 036673186 - 1 MG COMPRESSE100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC - Revocato; 036673123 - 0.25 MG COMPRESSE100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL/PVC CONFEZIONE OSPED. - Revocato

Estado de Autorización:

Revocato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
PERGOLIDE EG 50 MICROGRAMMI, 250 MICROGRAMMI, 1 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Potrebbe essere
pericoloso per loro, anche se i loro sintomi sono uguali al suoi.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
IN QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PERGOLIDE EG e a che cosa serve
2.
Prima di prendere PERGOLIDE EG
3.
Come prendere PERGOLIDE EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PERGOLIDE EG
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È PERGOLIDE EG E A CHE COSA SERVE
La pergolide appartiene ad un gruppo di medicinali noti come agonisti
del recettore della dopamina.
PERGOLIDE EG viene usato per ridurre i sintomi ed i problemi associati
al Morbo di Parkinson quando i
pazienti si sono dimostrati intolleranti oppure non hanno risposto a
trattamenti alternativi con altri
medicinali.
PERGOLIDE EG viene talvolta utilizzata in associazione con altri
medicinali contenenti levodopa, ad es.
Madopar e Sinemet.
2.
PRIMA DI PRENDERE PERGOLIDE EG
NON PRENDA PERGOLIDE EG SE LEI:
•
è allergico (ipersensibile) alla pergolide mesilato o a qualsiasi
altro eccipiente di questo medicinale.
•
è notoriamente sensibile ai medicinali ergotaminici, ad es.
bromocriptina o lisuride oppure ai medicinali
ergotaminici usati per trattare o prevenire l’emicrania, ad es.
ergotamina o metisergide.
•
soffre di problemi alle valvole cardiache.
•
ha o ha avuto disturbi fibrotici (cicatrici) a carico del suo cuore,
dei polmoni, dei reni o dell’addome
•
è incinta o sta pianificando una gravidanza.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON PERGOLIDE EG
CONSUL

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PERGOLIDE EG 0,05 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 0,05 mg (50 microgrammi) di pergolide (come
pergolide mesilato).
Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse color avorio, a forma di capsula, con linea di frattura su
un lato e con il numero “9” impresso
sulla parte sinistra della linea di frattura ed il numero “3”
sulla parte destra. Sull’altro lato è impresso il
numero “7160”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Se viene preso in considerazione il trattamento con dopamina agonisti,
il pergolide mesilato è indicato come
terapia di seconda linea in pazienti che sono intolleranti o a cui il
trattamento con un composto non ergot è
risultato non efficace, in monoterapia, o come trattamento aggiuntivo
alla levodopa, nel controllo dei segni e
sintomi della malattia di Parkinson.
Il trattamento deve essere iniziato sotto il controllo dello
specialista. Il beneficio del trattamento continuato
deve essere regolarmente rivalutato, tenendo in considerazione il
rischio di reazioni fibrotiche e valvulopatia
(vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 4.8).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per uso orale solo negli adulti.
Per i diversi schemi posologici, pergolide è disponibile in dosi da
0,05 mg (50 microgrammi), 0,25 mg (250
microgrammi) e 1 mg (1000 microgrammi).
Le compresse da 0,05 mg (50 microgrammi) devono essere assunte intere.
L’uso di dosi superiori a 3 mg/die (3000 microgrammi/die) non è
raccomandato né in monoterapia, né in
associazione alla levodopa (Vedere paragrafo 4.4).
_Monoterapia_:
Le seguenti titolazioni devono essere usate per iniziare una
monoterapia con la pergolide:
GIORNO
MATTINO
MEZZOGIORNO
SERA
DOSAGGIO TOTALE
1
-
-
0,05 mg
0,05 mg
2 – 4
-
0,05 mg
0,05mg
0,1 mg
5 – 7
0,05 mg
0,05 mg
0,1 mg
0,2 mg
8 – 10
0,1 mg
0,1 mg
0,1 mg
0,3 mg
11 – 13
0,1 mg
0,15 mg
0,15 mg
0,4 mg
14 – 17
0,2 mg
0,2 mg
0