Peptizole 37 % pasta pro koně 370 mg/g Perorální pasta

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Omeprazol

Disponible desde:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Código ATC:

QA02BC

Designación común internacional (DCI):

Omeprazole (Omeprazolum)

formulario farmacéutico:

Perorální pasta

Grupo terapéutico:

koně

Área terapéutica:

Inhibitory protonové pumpy

Resumen del producto:

Kódy balení: 9906975 - 1 x 7.57 g - aplikátor; 9903161 - 7.57 x 1 g - aplikátor

Fecha de autorización:

2014-04-02

Información para el usuario

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
PEPTIZOLE 370 MG/G PERORÁLNÍ PASTA PRO KONĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Norbrook Manufacturing Ltd.
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irsko
Norbrook Laboratories Ltd.
105 Armagh Road
Newry
Co. Down
BT35 6JPU Severní Irsko
Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Peptizole 370 mg/g perorální pasta pro koně
Omeprazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden gram obsahuje:
Omeprazolum:
370 mg
Žlutý oxid železitý (E 172):
2 mg
Žlutá až světle hnědá olejovitá pasta
4.
INDIKACE
Léčba a prevence vředové choroby žaludku u koní.
5.
KONTRAINDIKACE
Nedoporučuje se podávat zvířatům mladším 4 týdnů nebo s
hmotností nižší než 70 kg.
Použití se nedoporučuje u klisen březích a v laktaci.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy klinické nežádoucí účinky, které by se vyskytly v
souvislosti s léčbou.
V případě alergické reakce by měla být léčba okamžitě
přerušena.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, nebo si
myslíte, že veterinární léčivý přípravek není
účinný, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím
národního systému hlášení.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Koně.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání.
Léčba vředové choroby žaludku:4 mg omeprazolu na kg ž.hm. (1
dílek na perorálním aplikátoru /50
kg ž.hm.) podávané jedenkrát denně po dobu 28 po sobě
následujících dní, následované bez přerušení
jako prevence recidivy

Ficha técnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Peptizole 370 mg/g perorální pasta pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Omeprazolum 370 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Žlutý oxid železitý (E 172)
2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální pasta.
Žlutá až světle hnědá olejovitá pasta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence vředové choroby žaludku u koní.
4.3
KONTRAINDIKACE
Viz bod 4.5.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Před rozhodnutím o léčebném režimu a stanovení dávkování
musí veterinární lékař zvážit potřebu
provedení příslušných diagnostických testů.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nedoporučuje se podávat zvířatům mladším 4 týdnů nebo s
hmotností nižší než 70 kg.
Stres (včetně intenzivního tréninku a soutěží), některé
postupy v oblasti výživy a krmení, způsobu
chovu a řízení chovu mohou přispívat k rozvoji vředové choroby
žaludku u koní. Osoby odpovědné
za dobré životní podmínky v chovu koní by měly formou úpravy
podmínek chovu usilovat o snížení
vlivu faktorů, které mohou přispívat k rozvoji vředové choroby a
zajistit jednoho nebo více
následujících cílů: snížení stresu, omezení hladovění
zvířat, zvýšení příjmu vlákniny a přístup k
pastvě.
2
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Tento přípravek může způsobovat podráždění a reakce z
přecitlivělosti, zabraňte proto přímému
kontaktu přípravku s kůží a očima. Při manipulaci s
přípravkem a jeho podávání používejte
nepropustné rukavice, nejezte a nepijte. Po použití s