Pentavac suspension injectable lyophilisat et

País: Suiza

Idioma: francés

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Disponible desde:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Código ATC:

J07CA06

formulario farmacéutico:

suspension injectable lyophilisat et

clase:

B

Fecha de autorización:

1999-08-18

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Transferiert von Sanofi Pasteur MSD AG
Pentavac®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs: 1 dose vaccinale est composée d'un lyophilisat,
reconstitué avec 0,5 ml de
suspension.
0,5 ml de suspension vaccinale reconstituée contient:
Anatoxine diphtérique
au moins 201
U.I.*
Anatoxine tétanique
au moins 401
U.I.*
Antigènes de Bordetella pertussis:
Anatoxine coquelucheuse purifiée
25 µg
Hémagglutinine filamenteuse purifiée
25 µg
Virus poliomyélitiques inactivés:
Type 1
40 D.E.**
Type 2
8 D.E.**
Type 3
32 D.E.**
Polyoside Haemophilus influenzae type b (polyribosyl ribitol
phosphate) conjugué à
la protéine tétanique (Hib-(PRP- T)
10 µg
1 comme limite de confiance inférieure (p = 0,95)
Système hôte pour le vaccin poliomyélitique inactivé: cellules
VERO.
* Unités internationales.
** Unités d'antigène D selon l'OMS ou quantité d'antigène D
équivalente déterminée selon une
méthode immunochimique appropriée.
Excipients: Suspension de DTPa-IPV: 0,30 mg d'hydroxyde d'aluminium
comme adjuvant; 10 μg de g de
formaldéhyde, 2,5 μg de l de 2-phénoxyéthanol et 2,5 μg de l
éthanol. Traces du milieu 199, glutaraldéhyde
néomycine, de streptomycine et de polymyxine B.
Lyophilisat de HIB: 0,6 mg de trométamol et 42,5 mg de saccharose.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Seringue préremplie de suspension (0,5 ml) et flacon de lyophilisat.
Indications/Possibilités d’emploi
Pentavac est utilisé pour l'immunisation de base chez le petit enfant
dès le 2ème mois de vie (jusqu'à
2 ans) et de rappel (4e dose) chez les enfants ayant déjà reçu 3
doses vaccinales (= immunisation de
base).
Pentavac doit être utilisé conformément aux recommandations
vaccinales officielles.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Les recommandations suivantes sont applicables, une dose de vaccin de
0,5 ml étant appliquée à
chaque administration:
Immunisation de base
1ère dose à l'âge de 2 mois.
2e dose à l'âge de 4 mois.
3e dose à l'âge de 6 m