PENTASA TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Mesalazina 500 mg

Disponible desde:

FERRING INTERNACIONAL CENTER S.A. [CH] SWITZERLAND

Código ATC:

A07EC02CLR28001

formulario farmacéutico:

TABLETA DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

Cada tableta de liberación prolongada contiene: Mesalazina 500 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blister x 10 tabletas de liberación prolongada + inserto Caja x 2 blister x 10 tabletas de liberación prolongada c/u

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

FERRING INTERNACIONAL CENTER S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA, REDONDAS BORDES BISELADOS, MOTEADOS BLANCO GRIS A MARRON PALIDO, CON UNA RANURA EN EL CENTRO Y GRABADO 500 EN LA MITAD SUPERIOR Y MG EN LA MITAD INFERIOR. EN LA PARTE POSTERIOR GRABADO PENTASA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-08-17 13:48:43 -> SE SOLICITA EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: ACTUALIZAR REPRESENTANTE LEGAL DE HARVEY RIVADENEIRA POR ISABEL ZULETA 2. NMED18: ACTUALIZAR ARTES POR CAMBIOS EN ETIQUETAS. 2022-07-13 14:30:30 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: PABLO ROBERTO FONSECA PALLANGO, CI. 1717047441, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L10 N37F111, DIRECCIÓN AV. 6 DE DICIEMBRE Y LOS CEDROS, TELÉFONO 2482663. POR: CATHERINE YOLANDA NARANJO CAMACHO, C.I. 1719350199, REGISTRO PROFESIONAL 1719350199, DIRECCIÓN AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL, TELÉFONO 023332142 NMED04 CAMBIO DE RESPONSABLE LEGAL DE: RIVADENEIRA CADENA HARVEY RICARDO POR: ISABEL CRISTINA ZULETA PABON NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) ANTES: AV. 6 DE DICIEMBRE N63-138 Y LOS CEDROS AHORA: AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL NMED18 ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. NMED20 ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2021-03-19 13:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE INDICACIÓN TERAPÉUTICA: TRATAMIENTO ENFERMEDAD DE CHRON. ATC: A07EC02 2.- ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFISTA POR INCLUSIÓN DE INDICACIÓN TERAPÉUTICA. 3.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO. 2020-12-18 13:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED18.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y PROSPECTOS, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. 2019-11-04 13:48:43 -> SE SOLICITA EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE SANDRA MONTENEGRO A HARVEY RIVADENEIRA CODIGO DE REFERENCIA NMED04. 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO DE TANIA QUIJO A PABLO FONSECA. CODIGO DE REFERENCIA NMED03 2016-02-23 13:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR 1) CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 300490290000000000 A: 300490290000000001 2) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: MARGARITA ZAMBRANO A: SANDRA MONTENEGRO 3) CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO 2014-12-19 13:48:43 -> 1.- MODIFICACION POR CAMBIO DE SOLICITANTE: ANTERIOR: QUIFATEX S.A., QUITO - ECUADOR ACTUAL: LABORATORIOS BIOPAS S.A., QUITO - ECUADOR 2.- MODIFICACION POR CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE LABORATORIOS BIOPAS S.A.: ANTERIOR: ANA CRISTINA GUTIERREZ YEROVI ACTUAL: MARGARITA ROSA ZAMBRANO ALBUJA 3.- AMPLIACION POR INCLUSION DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA + INSERTO CAJA X 2 BLISTER X 10 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U + INSERTO CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U + INSERTO CAJA X 5 BLISTER X 10 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U + INSERTO CAJA X 10 BLISTER X 10 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U + INSERTO 4.- SOLICITUD DE ACTUALIZACION DEL CUM DE ESTE PRODUCTO 2021-12-08 13:48:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION NMED18. ACTUALIZACION DE ETIQUETAS EXTERNAS.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2010-05-11