PENTASA GRANULADO ORAL DE LIBERACIÓN PROLONGADA 4 g, EN SOBRES (MESALAZINA)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

MESALAZINA

Disponible desde:

FERRING PRODUCTOS FARMACÉUTICOS SpA

Designación común internacional (DCI):

MESALAZINE

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2021-02-02

Ficha técnica

REF. RF1315387/20
REG. ISP N° F-25948/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
PENTASA GRANULADO ORAL DE LIBERACIÓN
PROLONGADA 4 G, EN SOBRES
PÁGINA 1 DE 9
FOLLETO PROFESIONAL PENTASA GRANULADO ORAL DE LIBERACIÓN
PROLONGADA 4G, EN SOBRES (MESALAZINA)
1
NOMBRE
DEL
PRODUCTO
PENTASA granulado oral de liberación prolongada 1 g, en sobres
PENTASA granulado oral de liberación prolongada 2 g, en sobres
PENTASA granulado oral de liberación prolongada 4 g, en sobres
2
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 1g, 2g o 4g de Mesalazina.
Para toda la lista de excipientes, ver la sección 6.1
3
FORMA
FARMACÉUTICA
FORMULACIONES ORALES:
Gránulos de liberación prolongada 1 g, 2g o 4 g.
Aspecto de PENTASA gránulos de liberación prolongada 1g, 2g y 4g:
(SEGÚN LO APROBADO EN LAS
ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO VIGENTES EN EL REGISTRO
SANITARIO)
4
PARTICULARIDADES
CLÍNICAS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de colitis ulcerativa leve a moderada y enfermedad de
Crohn.
4.2
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
La dosis es individual y debe adaptarse a la gravedad de la enfermedad
y la respuesta del paciente al
tratamiento.
-ADULTOS.
Dosificación individual
COLITIS ULCERATIVA
ENFERMEDAD DE CROHN
Enfermedad Activa
Hasta 4 g una vez al día o en
dosis divididas
Hasta
4
g
diarios
en
dosis
divididas
Mantenimiento
Hasta
4
g
diarios
en
dosis
dividas
La dosis recomendada para la
enfermedad leve a moderada es
de 2 g una vez al día.
Hasta
4
g
diarios
en
dosis
divididas
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
REF. RF1315387/20
REG. ISP N° F-25948/21
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
PENTASA GRANULADO ORAL DE LIBERACIÓN
PROLONGADA 4 G, EN SOBRES
PÁGINA 2 DE 9
Niños (≥6 años): hay datos limitados de eficacia en niños (6-18
años).
Dosificación individual.
COLITIS ULCERATIVA
ENFERMEDAD DE CROHN
Enfermedad Activa
Comenzar con 30-50 mg / kg de peso corporal al día, en dosis
divididas.
La dosis máxima es de 75 mg / kg de peso corporal al día,
dividida en varias dosis.
La dosis total no debe exceder