PENTACARINAT 300 mg solucion para inhalacion por nebulizador

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PENTAMIDINA ISETIONATO

Disponible desde:

AVENTIS PHARMA LIMITED

Código ATC:

P01CX01

Designación común internacional (DCI):

PENTAMIDINE ISETIONATE

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR

Composición:

PENTAMIDINA ISETIONATO 300 mg

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Pentamidina, isetionanto de

Resumen del producto:

PENTACARINAT 300 mg solucion para inhalacion por nebulizador , 1 vial + 2 ampollas de disolvente Revocado 09/07/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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1.
Qué es Pentacarinat 300 mg solución para inhalación por nebulizador
y para qué se utiliza
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nebulizador
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Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pentacarinat 300 mg solución para inhalación por
nebulizador
PENTACARINAT 300 MG SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR
Isetionato de pentamidina.
El principio activo es isetionato de pentamidina (D.C.I.). Cada vial
contiene 300 mg de isetionato de
pentamidina.
Los demás componentes son: agua para inyectables contenida en una
ampolla de 3 ml.
Pentacarinat 300 mg solución para inhalación por nebulizador se
presenta en envases conteniendo 1 vial y
2 ampollas de disolvente.
EL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN ES:
Aventis Pharma Limited (May & Baker)
Rainnam Road South,
Dagenham Essex RM 10 7x5
Reino Unido
EL RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN ES:
SANOFI S.p.A.
Localitá Lepetit S.r.l
Anagni 03012 (Italia)
Famar Health Care Services Madrid S.A.U.
Avda Leganés, 62 Alcorcón
España
1.
QUÉ ES PENTACARINAT 300 MG SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN POR NEBULIZADOR
Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Pentacarinat 300 mg solución para inhalación por nebulizador es un
polvo y disolvente para administrar
por vía inhalatoria, mediante un nebulizador, después de su
reconstitución. El isetionato de pentamidina,
principio activo de Pentacarinat, es un antipro

Ficha técnica

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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pentacarinat 300 mg solución para inhalación por nebulizador
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vial dosificado a 300 mg de isetionato de pentamidina (D. C. I.).
Ampolla de 3 ml conteniendo agua para inyectables.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Vial conteniendo
polvo estéril para
uso
por
vía
inhalatoria, mediante nebulizador,
después
de la
reconstitución.
4.
DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Pentacarinat 300 mg solución para inhalación por nebulizador,
administrado por vía inhalatoria,
está indicado en la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis
carinii, en pacientes infectados por
el virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El polvo del isetionato de pentamidina debe reconstituirse con agua
para inyección. La solución resultante
de la reconstitución no debe mezclarse con otras soluciones
inyectables.
Administración de Pentacarinat 300 mg solución para inhalación por
nebulizador
La dosis a administrar debe disolverse en 6 ml de agua para
inyectables y la solución reconstituida debe
administrarse mediante un nebulizador apropiado.
El isetionato de pentamidina se administra en aerosol mediante un
nebulizador. El nebulizador idóneo
debe ser un aparato sencillo, fácil de utilizar, con flujo continuo y
que conserve el medicamento expelido
durante la exhalación. El aparato debe proporcionar un tamaño medio
de partícula inferior a 5 micras,
mejor aún igual o inferior a 2 micras.
La posología recomendada para adultos, por vía inhalatoria, en la
profilaxis de la Neumonía por
Pneumocystis carinii, es de 300 mg una vez al mes.
Advertencia: Para la reconstitución inicial de la solución de
isetionato de pentamidina, destinada a la
nebulización,
no
deben
utilizarse
soluciones
salinas
porque
pueden
provocar
precipitación
del
m