PENICILINA G SODICA ATB 1000000 UI

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

BENZYLPENICILLINUM

Disponible desde:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Código ATC:

J01CE01

Designación común internacional (DCI):

BENZYLPENICILLINUM

Dosis:

1000000UI

formulario farmacéutico:

PULB. PT. SOL. INJ.

tipo de receta:

PRF

Fabricado por:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE SENSIBILE LA BETALACTAMAZA

Resumen del producto:

9153/2016/04 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora care contin pulb. pt. sol. inj.; 9153/2016/03 Cutie cu 100 flac. din sticla incolora care contin pulb. pt. sol. inj.; 9153/2016/02 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora care contin pulb. pt. sol. inj.; 9153/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora care contine pulb. pt. sol. inj.;

Información para el usuario

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9153/2016/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
PENICILINĂ G SODICĂ ATB 1000000 UI PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ
benzilpenicilină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Penicilină G sodică Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înaine să utilizaţi
Penicilină G sodică Atb
3.
Cum să utilizaţi Penicilină G sodică Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Penicilină G sodică Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PENICILINĂ G SODICĂ
Atb
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Penicilină
G sodică
Atb
conţine
benzilpenicilină
şi
aparţine
unui
grup
de
medicamente
denumite
peniciline, care sunt antibiotice.
Penicilină G sodică Atb este indicată în tratamentul următoarelor
infecţii, la copii şi adulţi:
-
infecţii la nivelul urechilor, nasului şi gâtului;
-
infecţii ale tractului respirator;
-
infecţii ale organelor genitale la femei;
-
infecţii ale oaselor;
-
infecţii la nivelul foiţelor care învelesc inima;
-
infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi.
De asemenea, Penicilină G Atb sodică poate fi utilizată şi în
tratarea următoarelor afecţiuni:
-
actinomicoză,
-
difterie,
-
erizipel,
-
gangrenă gazoasă,
-
meningită şi ab

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9153/2016/01-02-03-04 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Penicilină G sodică Atb1000000 UI pulbere pentru soluţie
injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine benzilpenicilină 1000000 UI (sub formă de
sare de sodiu). Conţine 2 mmol
(46 mg) sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă
Pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Benzilpenicilina este indicată în următoarele infecţii sistemice
şi/sau localizate cu microorganisme
sensibile , în special cu streptococi, pneumococi, gonococi,
meningococi şi spirochete, cum sunt:
- infecţii ORL,
- infecţii ale căilor respiratorii inferioare,
- infecţii din sfera ginecologică,
- actinomicoză,
- difterie,
- endocardită,
- erizipel,
- gangrenă gazoasă,
- meningită şi abces cerebral,
- osteomielită,
- peritonită,
- septicemie,
- tetanos,
- infecţia plăgilor,
- infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi,
- antrax,
- leptospiroză,
- listerioză,
- febra muşcăturii de şobolan,
- boala Lyme,
- pasteureloză,
- complicaţii secundare gonoreei şi sifilisului (de exemplu:
artrită gonococică sau endocardită, sifilis
congenital şi neurosifilis).
2
Penicilină G sodică Atb nu trebuie utilizată în monoterapie în
cazul infecţiilor severe cu
microorganisme patogene de etiologie neprecizată. Poate fi indicată
asocierea unui alt antibiotic
adecvat.
În cazul infecţiilor cu stafilococi, de tipul osteomielitei sau a
infecţiei plăgilor, se va pleca de la
ipoteza că stafilococii sunt rezistenţi la benzilpenicilină.
Tratamentul cu Penicilină G sodică Atb este
indicat numai după excluderea rezistenţei.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale locale pentru
utilizarea adecvată a antibioticelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
La adul�