PEDIAVEN NN1 SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ALANINA, ARGININA, ASPARTICO ACIDO, ACETILCISTEINA, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, LISINA MONOHIDRATO, METIONINA, FENILALANINA, PROLINA, SERINA, TAURINA, TREONINA, TIROSINA, VALINA, GLUCOSA MONOHIDRATO, GLUCONATO CALCIO MONOHIDRATO, SODIO FLUORURO, ZINC ACETATO, COBRE SULFATO PENTAHIDRATO, MANGANESO CLORURO, POTASIO IODURO, CROMO CLORURO HEXAHIDRATO, LACTATO MAGNESIO, SELENIO OXIDO, TRIPTOFANO

Disponible desde:

Fresenius Kabi España, S.A.U.

Código ATC:

B05BA10

Designación común internacional (DCI):

ALANINE, ARGININE, ASPARTICO ACID, ACETILCISTEINA, GLUTAMICO ACID, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, LYSINE MONOHYDRATE,

Composición:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

SOLUCIONES I.V. - Soluciones para nutrición parenteral - Combinaciones

Resumen del producto:

PEDIAVEN NN1 SOLUCION PARA PERFUSION , 10 bolsas de 250 ml Autorizado 16/12/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-10-20

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PEDIAVEN NN1 SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pediaven NN1 y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Pediaven NN1
3.
Cómo usar Pediaven NN1
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Pediaven NN1
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PEDIAVEN NN1 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pediaven NN1 es una mezcla nutricional que combina una solución de
aminoácidos (componentes
utilizados por el cuerpo para construir las proteínas), glucosa
(hidratos de carbono) y sales (electrolitos y
oligoelementos) en una bolsa de plástico con dos cámaras de 125
mililitros.
Este medicamento es una solución que se administra gota a gota en una
vena (perfusión intravenosa). Se
puede administrar a recién nacidos cuando no pueden ingerir alimentos
por la boca.
Pediaven NN1 está especialmente diseñado para proporcionar soporte
nutricional en las primeras 24 a 48
horas de vida del recién nacido, ya sea prematuro o no
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PEDIAVEN NN1
NO USE PEDIAVEN NN1:_ _

si su hijo es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)

si su hijo padece algún defecto congénito en el metabolismo de los
aminoácidos (el organismo tiene
problemas para utilizar ciertos aminoácidos)

si su hijo tiene hiperglucemia grave (niveles altos de azúcar en
sangre) y no controlada

si su hijo tiene en la sangre concentraciones altas de cualquiera de
las sales (electrolitos) incluidos en
este medicame

Ficha técnica

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PEDIAVEN NN1 solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PEDIAVEN NN1 consiste en un sistema de bolsa de dos cámaras. Cada
bolsa contiene:
CÁMARA DE
AMINOÁCIDOS
CÁMARA DE
GLUCOSA
SOLUCIÓN MEZCLADA
LISTA PARA SU USO
PRINCIPIOS ACTIVOS
125 ML
125 ML
250 ML
1000 ML
Alanina
0,36 g
0,36 g
1,44 g
Arginina
0,24 g
0,24 g
0,96 g
Ácido aspártico
0,24 g
0,24 g
0,96 g
Acetilcisteína
(equivalente a cisteína)
0,08 g
0,06 g
0,08 g
0,06 g
0,32 g
0,24 g
Ácido glutámico
0,41 g
0,41 g
1,64 g
Glicina
0,12 g
0,12 g
0,48 g
Histidina
0,12 g
0,12 g
0,48 g
Isoleucina
0,18 g
0,18 g
0,72 g
Leucina
0,40 g
0,40 g
1,60 g
Lisina monohidrato_ _
equivalente a lisina anhidra
0,36 g
0,32 g
0,36 g
0,32 g
1,44 g
1,28 g
Metionina
0,07 g
0,07 g
0,28 g
Fenilalanina
0,16 g
0,16 g
0,64 g
Prolina
0,32 g
0,32 g
1,28 g
Serina
0,22 g
0,22 g
0,88 g
Taurina
0,02 g
0,02 g
0,08 g
Treonina
0,21 g
0,21 g
0,84 g
Triptófano
0,08 g
0,08 g
0,32 g
Tirosina
0,03 g
0,03 g
0,12 g
Valina
0,21 g
0,21 g
0,84 g
Glucosa monohidrato
Equivalente a glucosa anhidra
27,5 g
25,0 g
27,5 g
25,0 g
110,0 g
100,0 g
Gluconato de calcio
monohidrato
1,05 g
1,05 g
4,20 g
Lactato de magnesio dihidrato
0,12 g
0,12 g
0,48 g
Acetato de zinc dihidrato
1,70 mg
1,70 mg
6,80 mg
Sulfato de cobre pentahidrato
0,23 mg
0,23 mg
0,92 mg
Fluoruro de sodio
44,2 microgramos
44,2 microgramos
0,18 mg
Dióxido de selenio
6,7 microgramos
6,7 microgramos
0,03 mg
Cloruro de manganeso
tetrahidrato
5,4 microgramos
5,4 microgramos
0,02 mg
Ioduro de potasio
3,3 microgramos
3,3 microgramos
0,01 mg
Cloruro de cromo hexahidrato
2,6 microgramos
2,6 microgramos
0,01 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
VALOR NUTRICIONAL
POR 250 ML
POR 1000 ML
Glucosa
Aminoácidos
Nitrógeno total
25 g
3,75 g
0,54 g
100 g
15 g
2,14 g
2 de 10
Contenido energético total
Contenido energético no protéico
Calcio
Sodio
Magnesio
Cloruro
Cromo
Cobre
Fluoruro
Ioduro
Manganeso
Selenio
Zinc
115 kcal
100 kcal
2,35 mmol
1,13 mmol
0,5